Купить Диспорт флаконы 500 ед, 1 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
ДИСПОРТ
DYSPORT
Порошок для инъекций
1 фл. содержит комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин 500 ЕД
1 флакон.
Диспорт - миорелаксант. Токсин Clostridium botulinum тип А блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе, что приводит к расслаблению мышц в области введения препарата. Восстановление нервно-мышечной передачи происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.
Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.
Для применения у взрослых:
— блефароспазм;
— гемифациальный спазм;
— спастическая кривошея у взрослых;
— спастичность мышц руки после инсульта;
— гиперкинетические (мимические) складки (морщины) лица.
Для применения у детей старше 2 лет:
— динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП.
— беременность;
— острая фаза сопутствующих заболеваний.
Для взрослых и пожилых пациентов суммарная начальная доза для лечения двустороннего блефароспазма составляет 120 ЕД на каждый глаз.
Препарат вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) - латерально в соединение между пресептальной и глазничными частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко.
Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.
Для профилактики рецидивов введение препарата следует повторять каждые 8 недель или в зависимости от клинической ситуации. При каждом последующем введении дозу следует уменьшать до 80 ЕД на глаз (например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально и 0.1 мл (20 ЕД) латерально выше и ниже глаза по способу, представленному выше). В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения медиально в нижнее веко. Последующие дозы определяются в зависимости от полученного эффекта.
При одностороннем блефароспазме лечение ограничивается областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме.
Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяют у взрослых, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при выраженном похудании или у лиц пожилого возраста, со сниженной массой тела.
Начальная разовая доза для лечения спастической кривошеи составляет 500 ЕД, препарат вводят частями в 2 или 3 наиболее активные мышцы шеи.
При ротационной кривошее 500 ЕД препарата вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы, ипсилатерально направлению вращения головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению.
При латероколлисе (боковой кривошее, наклоне головы к плечу) препарат в дозе 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу и в дозе 150 ЕД - ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.
При введении препарата в 3 мышцы доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу, 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, 100 ЕД - в третью мышцу.
При антероколлисе (передней кривошее, наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы.
При ретроколлисе (задней кривошее, наклоне головы назад) вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. Затем могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (по 250 ЕД на мышцу). При необходимости, если не отмечается достаточного эффекта, проводят повторные инъекции спустя 8 недель.
Следует учитывать, что двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск развития слабости мышц шеи.
При последующем введении препарата в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными эффектами возможно использование оптимальных доз. Рекомендуются дозы - 250-1000 ЕД. При применении препарата в дозе более 1000 ЕД увеличивается риск развития побочных эффектов, особенно, дисфагии. Поэтому применение препарата в дозе более 1000 ЕД не рекомендуется.
Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1-2 недель после инъекций. Рекомендуется повторное введение препарата каждые 12-16 недель или при необходимости для предупреждения рецидивов.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: чувство жжения в течение 1-2 мин.
Прочие: гриппоподобный синдром.
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма: часто - блефароптоз. У нескольких пациентов отмечались диплопия или симптомы, свидетельствующие о распространении паралитического действия на срединные мышцы лица (эти явления проходят в течение 2-4 недель после отмены препарата). Возможно появление сухости глаз и развитие кератита вследствие уменьшения частоты моргания (в этих случаях показано применение искусственной слезы). Возможно появление гематомы и отечности век кратковременного характера. Также возможно возникновение обратимой наружной офтальмоплегии при применении препарата в высоких дозах.
При лечении спастической кривошеи: часто - дисфагия. В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата дисфагия отмечалась у 29% больных, которым назначали Диспорт в дозе 500 ЕД, и у 10% больных, получавших плацебо. Дисфагия носит дозозависимый характер и отмечается наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. При развитии дисфагии необходимо воздерживаться от употребления грубой пищи до исчезновения симптомов. У пациентов с выраженной дисфагией при ларингоскопии отмечалось скопление слюны. Иногда у таких пациентов может потребоваться аспирация слюны, особенно при нарушениях проходимости дыхательных путей.
Возможно развитие слабости мышц шеи, сухости во рту, изменения голоса.
В редких случаях отмечались общая слабость, нарушения зрения (включая диплопию и нечеткость зрения), затруднение дыхания (при применении препарата в высоких дозах).
Эти побочные эффекты проходят в течение 2-4 недель.
При лечении спастичности верхних конечностей у взрослых после инсульта: мышечная слабость (6.7%), гриппоподобные симптомы (5.6%), повышенная утомляемость (3.3%), боли в месте инъекции (3.3%), общая слабость (2.2%), сонливость (1.1%). Большинство из этих побочных эффектов исчезают в течение 2 недель.
При лечении спастичности у детей с ДЦП: у небольшого числа пациентов (до 2.1%) может наблюдаться локальная слабость скелетных мышц, что иногда вызывает падения (до 0.8%). Редко - возможен энурез (до 1.3%); очень редко (от 0.7% до 0.9%) - сонливость, повышенная утомляемость, астения, боли в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, тошнота. Большинство из этих побочных эффектов исчезают в течение 2 недель.
При коррекции мимических морщин: обратимый птоз верхнего века (3%), онемение, болезненность в месте инъекции, головная боль (1.3%), гематомы в месте инъекции (3-10%), опущение или подъем бровей (менее 1%). Диплопия встречается крайне редко. Вероятной причиной развития птоза верхнего века является диффузия препарата в мышцу, поднимающую верхнее веко при коррекции вертикальных складок над переносицей или горизонтальных морщин на лбу. Птоз носит обратимый характер и исчезает к концу 3-4 недели после инъекции.
Лечение препаратом Диспорт должно проводиться специалистом, имеющим опыт в диагностике и лечении данных заболеваний и прошедших подготовку по способу введения препарата Диспорт.
Следует учитывать, что электромиография используется при всех сложных формах кривошеи, при повторном введении препарата или в случаях неэффективности лечения. Электромиография показана при введении препарата в глубокие мышцы пациентам с избыточным весом, со слабо пальпируемыми мышцами.
Основной областью применения Диспорта с целью косметической коррекции является верхняя половина лица. Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже. В данных областях предпочтительнее использовать другие методы.
С особой осторожностью следует повторно вводить препарат пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции должен учитываться при оценке возможной пользы лечения.
С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями поражений нервно-мышечной передачи, т.к. возможно развитие выраженной мышечной слабости.
При острых стадиях сопутствующих заболеваний введение препарата возобновляется после выздоровления.
В настоящее время отсутствуют данные о появлении иммунных реакций при лечении блефароспазма или гемифасциального спазма. Однако у некоторых больных отмечалось образование противоботулинических антител при лечении спастической кривошеи. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.
Свести к минимуму вероятность возникновения и выраженность побочных эффектов возможно путем строгого соблюдения методик введения препарата Диспорт и учета анатомо-физиологических особенностей каждого конкретного пациента.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Диспорт с антибиотиками-аминогликозидами, а также с препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию кальция (аминопиридин, тетраэтиламмоний).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.
При одновременном применении с аминогликозидами и препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию кальция (аминопиридин, тетраэтиламмоний), возможно усиление действия Диспорта.
Симптомы: нервно-мышечный паралич.
Лечение: специфического антидота нет. Введение анатоксина неэффективно. Показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц.
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. После разведения препарат можно хранить в асептических условиях при температуре от 2° до 8°С не более 8 ч.
ДИСПОРТ
DYSPORT
Порошок для ін'єкцій
1 фл. містить комплекс ботулінічний токсин типу А - гемаглютинін 500 ОД
1 флакон.
Диспорт - міорелаксант. Токсин Clostridium botulinum типу А блокує вивільнення ацетилхоліну в нервово-м'язовому синапсі, що призводить до розслаблення м'язів в області введення препарату. Відновлення нервово-м'язової передачі відбувається поступово, у міру утворення нових нервових закінчень і відновлення контактів з постсинаптичні моторної кінцевою пластинкою.
Дія препарату триває протягом 3-4 міс.
Для застосування у дорослих:
- блефароспазм;
- геміфаціальний спазм;
- спастична кривошия у дорослих;
- спастичність м'язів руки після інсульту;
- гіперкінетичні (мімічні) складки (зморшки) особи.
Для застосування у дітей старше 2 років:
- динамічна деформація стопи, викликана спастичністю, при ДЦП.
- вагітність;
- гостра фаза супутніх захворювань.
Для дорослих та літніх пацієнтів сумарна початкова доза для лікування двостороннього блефароспазму становить 120 ОД на кожне око.
Препарат вводять п/к в об'ємі 0.1 мл (20 ОД) медіально, в обсязі 0.2 мл (40 ОД) - латерально в з'єднання між пресептальной і глазничными частинами як нижньої, так і верхньої орбітальної м'язами кожного ока. Для проведення ін'єкцій у верхню повіку голку слід спрямовувати в бік від центру, щоб не зачепити м'яз, що піднімає верхню повіку.
Прояв клінічного ефекту можна очікувати протягом 2-4 днів, максимальний лікувальний ефект розвивається протягом 2 тижнів.
Для профілактики рецидивів введення препарату слід повторювати кожні 8 тижнів або в залежності від клінічної ситуації. При кожному наступному введенні дозу слід зменшувати до 80 ОД-на-віч (наприклад, 0.1 мл (20 ОД) медіально і 0.1 мл (20 ОД) латерально вище і нижче очі за способом, представленому вище). В подальшому доза препарату може бути знижена до 60 ОД-на-віч, за рахунок виключення введення медіально в нижню повіку. Наступні дози визначаються залежно від отриманого ефекту.
При односторонньому блефароспазме лікування обмежується областю ураженого ока. Аналогічне лікування проводять при гемифациальном спазмі.
Дози, рекомендовані для лікування кривошиї, застосовують у дорослих, що мають нормальну масу тіла і задовільний розвиток м'язів шиї. Зниження дози препарату можливо при вираженому схудненні або в осіб літнього віку зі зниженою масою тіла.
Початкова разова доза для лікування спастичної кривошиї становить 500 ОД, препарат вводять частинами 2 або 3 найбільш активні м'язи шиї.
При ротаційній кривошеї 500 ОД препарату вводять наступним чином: 350 ОД в ремінну м'яз голови, іпсилатерально напрямку обертання голови та 150 ОД в грудинно-ключично-соскоподібний м'яз, контрлатерально обертанню.
При латероколлисе (бічний кривошиї, нахилі голови до плеча) препарат в дозі 350 ОД вводять іпсилатерально в ремінну м'яз і в дозі 150 ОД - іпсилатерально в грудинно-ключично-соскоподібний м'яз. У випадках, що супроводжуються підняттям плеча за рахунок трапецієподібної м'язи або м'язи, що піднімає лопатку, може знадобитися лікування відповідно до видимої гіпертрофією м'язів або за даними електроміографії.
При введенні препарату в 3 м'язи доза 500 ОД розподіляється наступним чином: 300 ОД вводять в ремінну м'яз, 100 ОД - грудинно-ключично-соскоподібний м'яз, 100 ОД - в третю м'яз.
При антероколлисе (передній кривошиї, нахилі голови вперед) вводять по 150 ОД в обидві грудинно-ключично-сосцевидні м'язи.
При ретроколлисе (задній кривошиї, нахилі голови назад) вводять по 250 ОД у кожну ремінну м'яз голови. Потім можуть слідувати ін'єкції препарату білатерально в трапецієвидні м'язи (по 250 ОД на м'яз). При необхідності, якщо не відмічається достатнього ефекту, проводять повторні ін'єкції через 8 тижнів.
Слід враховувати, що двосторонні ін'єкції в ремінні м'язи можуть підвищити ризик розвитку слабкості м'язів шиї.
При подальшому введенні препарату у відповідності з клінічним ефектом і отмечаемыми побічними ефектами можливе використання оптимальних доз. Рекомендуються дози - 250-1000 ОД. При застосуванні препарату у дозі більше 1000 ОД збільшується ризик розвитку побічних ефектів, особливо, дисфагії. Тому застосування препарату у дозі понад 1000 ОД не рекомендується.
Клінічне поліпшення при спастичної кривошиї відзначається протягом 1-2 тижнів після ін'єкцій. Рекомендується повторне введення препарату кожні 12-16 тижнів або при необхідності для попередження рецидивів.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Місцеві реакції: відчуття печіння протягом 1-2 хв.
Інші: грипоподібний синдром.
При лікуванні блефароспазму і гемифациального спазму: часто - блефароптоз. У декількох пацієнтів відзначалися диплопія або симптоми, що свідчать про розповсюдження паралітичної дії на серединні м'язи обличчя (ці явища проходять протягом 2-4 тижнів після відміни препарату). Можлива поява сухості очей і розвиток кератиту внаслідок зменшення частоти моргання (у цих випадках показано застосування штучної сльози). Можлива поява гематоми і набряклості вік короткочасного характеру. Також можливе виникнення оборотної зовнішньої офтальмоплегии при застосуванні препарату у високих дозах.
При лікуванні спастичної кривошиї: часто - дисфагія. У подвійному сліпому плацебо контрольованому дослідженні препарату дисфагія відзначалася у 29% хворих, яким призначали Диспорт в дозі 500 ОД, і у 10% хворих, які отримували плацебо. Дисфагія носить дозозалежний характер і відзначається найбільш часто при введенні препарату в грудинно-ключично-соскоподібний м'яз. При розвитку дисфагії необхідно утримуватися від вживання грубої їжі до зникнення симптомів. У пацієнтів з вираженою дисфагією при ларингоскопії відзначалося скупчення слини. Іноді у таких пацієнтів може знадобитися аспірація слини, особливо при порушеннях прохідності дихальних шляхів.
Можливо розвиток слабкості м'язів шиї, сухості у роті, зміни голосу.
У поодиноких випадках відзначалися загальна слабкість, порушення зору (включаючи диплопию та нечіткість зору), утруднення дихання (при застосуванні препарату у високих дозах).
Ці побічні ефекти минають протягом 2-4 тижнів.
При лікуванні спастичності верхніх кінцівок у дорослих після інсульту: м'язова слабкість (6.7%), грипоподібні симптоми (5.6%), підвищена стомлюваність (3.3%), біль у місці ін'єкції (3.3%), загальна слабкість (2.2%), сонливість (1.1%). Більшість з цих побічних ефектів зникають протягом 2 тижнів.
При лікуванні спастичності у дітей із ДЦП: у невеликого числа пацієнтів (до 2.1%) може спостерігатися локальна слабкість скелетних м'язів, що іноді викликає падіння (до 0.8%). Рідко - можливий енурез (до 1.3%); дуже рідко (від 0.7% до 0.9%) - сонливість, підвищена стомлюваність, астенія, біль у місці ін'єкції, грипоподібні симптоми, нудота. Більшість з цих побічних ефектів зникають протягом 2 тижнів.
При корекції мімічних зморшок: оборотний птоз верхньої повіки (3%), оніміння, біль у місці ін'єкції, головний біль (1.3%), гематоми в місці ін'єкції (3-10%), опущення або підняття брів (менше 1%). Диплопія зустрічається вкрай рідко. Ймовірною причиною розвитку птозу верхньої повіки є дифузія препарату в м'яз, що піднімає верхню повіку при корекції вертикальних складок над переніссям або горизонтальних зморшок на лобі. Птоз носить оборотний характер і зникає до кінця 3-4 тижня після ін'єкції.
Лікування препаратом " Диспорт повинно проводитися фахівцем, який має досвід у діагностиці та лікуванні даних захворювань і пройшли підготовку за способом введення препарату Диспорт.
Слід враховувати, що електроміографія використовується при складних формах кривошиї, при повторному введенні препарату або у випадках неефективності лікування. Електроміографія показана при введенні препарату в глибокі м'язи пацієнтам з надмірною вагою, зі слабко пальпируемыми м'язами.
Основною областю застосування Процедури з метою косметичної корекції є верхня половина особи. Нижня половина обличчя і шия піддаються корекції шляхом введення ботулінічного токсину набагато рідше. В даних областях краще використовувати інші методи.
З особливою обережністю слід повторно вводити препарат пацієнтам, у яких відзначені алергічні реакції на попередню ін'єкцію. Ризик виникнення алергічної реакції повинен враховуватися при оцінці можливої користі лікування.
З обережністю та під суворим медичним контролем призначають препарат пацієнтам з субклінічними або клінічними проявами уражень нервово-м'язової передачі, оскільки можливий розвиток вираженої м'язової слабкості.
При гострих стадіях супутніх захворювань введення препарату поновлюється після одужання.
В даний час відсутні дані про появу імунних реакцій при лікуванні блефароспазму або гемифасциального спазму. Однак у деяких хворих відзначалося освіта противоботулинических антитіл при лікуванні спастичної кривошиї. Клінічно це проявлялось зниженням терапевтичного ефекту, що вимагало постійного підвищення доз препарату.
Звести до мінімуму ймовірність виникнення і вираженість побічних ефектів можливе шляхом суворого дотримання методик введення препарату Диспорт і врахування анатомо-фізіологічних особливостей кожного конкретного пацієнта.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Диспорт з антибіотиками-аміноглікозидами, а також з препаратами, що підвищують внутрішньоклітинну концентрацію кальцію (аминопиридин, тетраэтиламмоний).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Питання про можливість занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, слід вирішувати тільки після оцінки індивідуальної реакції пацієнта.
При одночасному застосуванні з аміноглікозидами та препаратами, що підвищують внутрішньоклітинну концентрацію кальцію (аминопиридин, тетраэтиламмоний), можливе посилення дії Диспорту.
Симптоми: нервово-м'язовий параліч.
Лікування: специфічного антидоту немає. Введення анатоксину неефективно. Показана підтримуюча терапія, ШВЛ при паралічі дихальних м'язів.
Препарат слід зберігати при температурі від 2° до 8° ; не заморожувати. Після розведення препарат можна зберігати в асептичних умовах при температурі від 2° до 8°не більше 8 год.