Купить Беротек н аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза, 200 доз

Беротек Н

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

1 доза аэрозоля содержит:

Активное вещество: фенотерола гидробромид - 100 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 0,001 мг, этанол абсолютный - 15,597 мг, вода очищенная - 1,04 мг, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент) - 35,252 мг.

Аэрозоль 200 доз.

Бронхолитический препарат, селективный стимулятор β2-адренорецепторов.

При применении препарата в более высоких дозах происходит стимуляция β1-адренорецепторов (например, при назначении для токолитической терапии). Связывание β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный GS-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что препятствует сокращению гладкой мускулатуры и способствует бронхолитическому действию и устранению бронхоспазма.

Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления, тем самым оказывая защитное действие от влияния таких бронхоконстрикторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены. Прием фенотерола в дозе 600 мкг повышает активность мерцательного эпителия бронхов и ускоряет мукоцилиарный транспорт. За счет стимулирующего влияния на β-адренорецепторы, фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум - 30-90 мин, продолжительность - 3-5 ч.

Приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит, ХОБЛ). Профилактика приступов бронхиальной астмы физического усилия. Тахиаритмия. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Детский возраст до 4 лет. Повышенная чувствительность к фенотеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью: следует назначать препарат при гипертиреозе, артериальной гипотензии, артериальной гипертензии, атонии кишечника, гипокалиемии, сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболеваниях сердца и сосудов, таких как хроническая сердечная недостаточность, ИБС, заболевания коронарных артерий, при пороках сердца (в т.ч. аортальный стеноз), выраженных поражениях церебральных и периферических артерий, феохромоцитоме. Т.к. информация о применении препарата у детей в возрасте до 6 лет ограничена, лечение проводят с осторожностью, только под наблюдением врача.

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никакого отрицательного влияния препарата на течение беременности. Тем не менее, при беременности (особенно в I триместре) препарат следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не изучена. В период лактации применение препарата возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться ко врачу.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 6 до 12 лет

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

В большинстве случаев для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы; если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно повторить ингаляцию.

Если эффект отсутствует после 2 ингаляций, и требуются дополнительные ингаляции, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1-2 ингаляционные дозы до физической нагрузки, до 8 ингаляций/сут.

Детям от 4 до 6 лет

Из-за ограниченного опыта применения у детей в возрасте младше 6 лет, препарат должен быть использован только по назначению врача и под наблюдением взрослых.

Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей

Для купирования бронхоспазма достаточно 1 ингаляционной дозы. Если эффект отсутствует, следует без промедления обратиться за медицинской помощью.

Профилактика астмы физического усилия

1 ингаляционная доза до физической нагрузки, до 4 ингаляций/сут.

Правила использования препарата

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллончика.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила.

Снять защитный колпачок. Сделать медленный, глубокий выдох. Удерживая баллончик, плотно обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно баллончика должны быть направлены вверх. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллончика до освобождения 1 ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть. Если потребуется повторная ингаляция, повторить те же действия (пункты 2-4). Надеть защитный колпачок. Если аэрозольный баллончик не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на дно баллончика.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Ингалятор следует промывать не менее 1 раза в неделю.

Важно содержать мундштук ингалятора чистым для того, чтобы лекарство не накопилось и не блокировало распыление.

Для очистки сначала следует снять колпачок, защищающий от пыли, и удалить емкость из ингалятора. Промыть ингалятор теплой водой для удаления накопившегося лекарства и/или видимой пыли.

После очистки нужно встряхнуть ингалятор и дать ему высохнуть на воздухе без использования нагревающих устройств. Когда мундштук высохнет, возвратить на место емкость и колпачок от пыли.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек® Н и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек® Н с другими адаптерами.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Со стороны нервной системы: возбуждение, нервозность, тремор, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД, снижение диастолического АД.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, раздражение гортани и глотки.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: спазм мышц, миалгия, мышечная слабость.

При первом использовании дозированного аэрозоля Беротек® Н пациенты могут отмечать, что новый аэрозоль имеет несколько иной вкус по сравнению с прежним аэрозолем, содержащим фреон. Следует предупреждать пациентов об этом при переходе с препарата Беротек® Н, содержащий фреон на препарат Беротек®Н, не содержащий фреон. Пациентам необходимо знать, что Беротек®Н, содержащий фреон и препарат Беротек®Н, не содержащий фреон полностью взаимозаменяемы, и изменение вкуса не оказывает влияния на эффективность и безопасность препарата.

Другие симпатомиметические бронходилататоры можно применять вместе с препаратом Беротек®Н только под наблюдением врача. При острой, быстро усиливающейся одышке (затрудненное дыхание) следует немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение:

Купирование приступов бронхиальной астмы может быть предпочтительнее регулярного применения препарата (симптоматическое лечение). Больные должны обследоваться для выявления необходимости проведения дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения длительных обострений бронхиальной астмы.

В случае усиления обструкции бронхов считается неприемлемым и может быть даже рискованным увеличение кратности приема агонистов β2-адренорецепторов, содержащихся в таких препаратах, как Беротек® Н аэрозоль для ингаляций дозированный, сверх рекомендуемых доз. В такой ситуации следует пересмотреть план лечения и, особенно, адекватность противовоспалительной терапии.

При лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять при тяжелой бронхиальной астме, так как этот эффект может быть усилен сопутствующим применением производных ксантина, ГКС и диуретиков. При гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

В редких случаях наблюдалась ишемия миокарда, связанная с агонистами β2-адренорецепторов.

Гипокалиемия у пациентов, которые получают дигоксин, повышает чувствительность к сердечным гликозидам и может вызвать аритмию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния применения препарата на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Бета-адреномиметики и антихолинергические средства, ксантиновые производные (в т.ч. теофиллин), кромоглициевая кислота, ГКС и диуретики могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола. Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Следует с осторожностью назначать Беротек® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Средства для ингаляционного наркоза, содержащие галогенизированные углеводороды (в т.ч. галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий). Одновременное назначение бронхолитиков со сходным механизмом действия приводит к аддитивному эффекту и явлениям передозировки.

Симптомы: тахикардия, усиленное сердцебиение, тремор, снижение/повышение АД, повышение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии и гиперемия лица.

Лечение: назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия. В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение бета-адреноблокаторов (предпочтительно селективные бета1-адреноблокаторы). Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Баллон находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.

3 года.

Беротек Н

Аерозоль для інгаляцій дозований.

1 доза аерозолю містить:

Активна речовина: фенотерола гідробромід - 100 мкг.

Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна - 0,001 мг, етанол абсолютний - 15,597 мг, вода очищена - 1,04 мг, 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a, пропелент) - 35,252 мг.

Аерозоль 200 доз.

Бронхолитический препарат, селективний стимулятор β2-адренорецепторів.

При застосуванні препарату в більш високих дозах відбувається стимуляція β1-адренорецепторів (наприклад, при призначенні для токолітичної терапії). Зв'язування β2-адренорецепторів активує аденілатциклазу через стимуляторный GS-білок з подальшим збільшенням утворення цАМФ, який активує протеинкиназу А, остання позбавляє міозин здатності з'єднуватися з актином, що перешкоджає скорочення гладкої мускулатури і сприяє бронхолитическому дії та усунення бронхоспазму.

Крім того, фенотерол гальмує вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення, тим самим справляючи захисну дію від впливу таких бронхоконстрикторов, як гістамін, метахолин, холодне повітря і алергени. Прийом фенотерола в дозі 600 мкг підвищує активність миготливого епітелію бронхів і прискорює мукоциліарний транспорт. За рахунок стимулюючого впливу на β-адренорецептори, фенотерол може надавати дію на міокард (особливо в дозах, що перевищують терапевтичні), викликаючи почастішання і посилення серцевих скорочень.

Фенотерол попереджає і швидко купірує бронхоспазм різного генезу. Початок дії після інгаляції - через 5 хв, максимум - 30-90 хв, тривалість - 3-5 ч.

Напади бронхіальної астми або інші стани з оборотною обструкцією дихальних шляхів (у т. ч. хронічний бронхіт, ХОЗЛ). Профілактика нападів бронхіальної астми фізичного зусилля. Тахіаритмія. Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія. Дитячий вік до 4 років. Підвищена чутливість до фенотеролу та інших компонентів препарату.

З обережністю: слід призначати препарат при гіпертиреозі, артеріальної гіпотензії, артеріальної гіпертензії, атонії кишечнику, гіпокаліємії, цукровому діабеті, нещодавно перенесеному інфаркті міокарда (протягом останніх 3-х місяців), захворюваннях серця і судин, таких як хронічна серцева недостатність, ІХС, захворювання коронарних артерій, при вадах серця (у т. ч. аортальний стеноз), виражених ураженнях церебральних і периферичних артерій, феохромоцитомі. Т. к. інформація про застосування препарату у дітей віком до 6 років обмежена, лікування проводять з обережністю, тільки під наглядом лікаря.

Результати доклінічних досліджень у поєднанні з наявним досвідом клінічного застосування препарату не виявили ніякого негативного впливу препарату на перебіг вагітності. Тим не менш, при вагітності (особливо в I триместрі) препарат слід призначати з обережністю і лише в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Слід враховувати можливість інгібуючого ефекту фенотерола на скоротливу активність матки.

Доклінічні дослідження показали, що фенотерол виділяється з грудним молоком. Безпека застосування препарату в період лактації не вивчена. У період лактації застосування препарату можливе у тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для немовляти.

Дорослим і підліткам старше 12 років

Напади бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів

У більшості випадків для купірування бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози; якщо протягом 5 хв полегшення дихання не настав, можна повторити інгаляцію.

Якщо ефект відсутній після 2 інгаляцій, і потрібні додаткові інгаляції, слід без зволікань звернутися до лікаря.

Профілактика астми фізичного зусилля

1-2 інгаляційні дози до фізичного навантаження, до 8 інгаляцій на добу.

Дітям від 6 до 12 років

Напади бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів

У більшості випадків для купірування бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози; якщо протягом 5 хв полегшення дихання не настав, можна повторити інгаляцію.

Якщо ефект відсутній після 2 інгаляцій, і потрібні додаткові інгаляції, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Профілактика астми фізичного зусилля

1-2 інгаляційні дози до фізичного навантаження, до 8 інгаляцій на добу.

Дітям від 4 до 6 років

Із-за обмеженого досвіду застосування у дітей віком молодше 6 років, препарат повинен бути використаний тільки за призначенням лікаря та під наглядом дорослих.

Напади бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів

Для купірування бронхоспазму достатньо 1 інгаляційної дози. Якщо ефект відсутній, слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Профілактика астми фізичного зусилля

1 інгаляційна доза до фізичного навантаження, до 4 інгаляцій/добу.

Правила використання препарату

Для досягнення максимального ефекту необхідно правильно використовувати дозований аерозоль.

Перед використанням дозованого аерозолю в перший раз слід двічі натиснути на дно балончика.

Кожен раз при використанні дозованого аерозолю необхідно дотримувати наступні правила.

Зняти захисний ковпачок. Зробити повільний глибокий видих. Тримаючи балончик, щільно обхопити губами наконечник. При цьому стрілка і дно балончика повинні бути спрямовані вгору. Виробляючи максимально глибокий вдих, одночасно швидко натиснути на дно балончика до звільнення 1 інгаляційної дози. На декілька секунд затримати дихання, потім вийняти мундштук з рота та повільно видихнути. Якщо буде потрібно повторна інгаляція, повторити ті ж дії (пункти 2-4). Надіти захисний ковпачок. Якщо аерозольний балончик не використовувався більше 3 днів, перед застосуванням слід один раз натиснути на дно балончика.

Балон розрахований на 200 інгаляцій. Потім балон слід замінити. Незважаючи на те, що в балоні може залишатися деякий вміст, кількість лікарської речовини, що вивільняється при інгаляції, зменшується.

Інгалятор слід промивати не менше 1 разу на тиждень.

Важливо утримувати мундштук інгалятора чистим для того, щоб ліки не накопичилося і не блокувало розпилення.

Для очищення спочатку слід зняти ковпачок, що захищає від пилу, і видалити ємність з інгалятора. Промити інгалятор теплою водою для видалення накопиченого ліки та/або видимої пилу.

Після очищення потрібно струснути інгалятор і дати йому висохнути на повітрі без використання нагріваючих пристроїв. Коли мундштук висохне, повернути на місце ємність і ковпачок від пилу.

Пластиковий мундштук для рота розроблений спеціально для дозованого аерозолю Беротек® Н і служить для точного дозування препарату. Мундштук не повинен бути використаний з іншими дозованими аерозолями. Не можна також використовувати дозований аерозоль Беротек® Н з іншими адаптерами.

З боку імунної системи: гіперчутливість.

З боку обміну речовин: гіпокаліємія.

З боку нервової системи: збудження, нервозність, тремор, головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: ішемія міокарда, аритмія, тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення систолічного АТ, зниження діастолічного АТ.

З боку дихальної системи: парадоксальний бронхоспазм, подразнення гортані та глотки.

З боку травної системи: нудота, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: гіпергідроз, шкірні реакції, такі як висип, свербіж, кропив'янка.

З боку кістково-м'язової системи: спазм м'язів, міалгія, м'язова слабкість.

При першому використанні дозованого аерозолю Беротек® Н пацієнти можуть відзначати, що новий аерозоль має трохи інший смак в порівнянні з колишнім аерозолем, що містить фреон. Слід попереджати пацієнтів про це при переході з препарату Беротек® Н, містить фреон на препарат Беротек®Н, що не містить фреон. Пацієнтам необхідно знати, що Беротек®Н, містить фреон і препарат Беротек®Н, що не містить фреон повністю взаємозамінні, і зміна смаку не впливає на ефективність та безпеку препарату.

Інші симпатоміметичні бронходилататори можна застосовувати разом з препаратом Беротек®Н тільки під наглядом лікаря. При гострій, швидко посилюється задишці (утруднене дихання) слід негайно звернутися до лікаря.

Тривале застосування:

Купірування нападів бронхіальної астми може бути краще регулярного застосування препарату (симптоматичне лікування). Хворі повинні обстежуватися для виявлення необхідності проведення додаткового або більш інтенсивного протизапального лікування (наприклад, інгаляцій ГКС) з метою контролю запалення дихальних шляхів і попередження тривалих загострень бронхіальної астми.

У разі посилення обструкції бронхів вважається неприйнятним і може бути навіть ризикованим збільшення кратності прийому агоністів β2-адренорецепторів, що містяться в таких препаратах, як Беротек® Н аерозоль для інгаляцій дозований, понад рекомендованих доз. У такій ситуації слід переглянути план лікування і, особливо, адекватність протизапальної терапії.

При лікуванні агоністами β2-адренорецепторів можливий розвиток вираженої гіпокаліємії. Особливу обережність слід проявляти при тяжкій бронхіальній астмі, оскільки цей ефект може бути посилений супутнім застосуванням похідних ксантину, ГКС та діуретиків. При гіпоксії можливе посилення впливу гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких ситуаціях рекомендується регулярний контроль концентрації калію в сироватці крові.

У рідкісних випадках спостерігалась ішемія міокарда, пов'язана з агоністами β2-адренорецепторів.

Гіпокаліємія у пацієнтів, які отримують дигоксин, підвищує чутливість до серцевих глікозидів і може викликати аритмію.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Не встановлено впливу застосування препарату на здатність пацієнта до виконання роботи, що потребує підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Бета-адреноміметики та антихолінергічні засоби, ксантинові похідні (у т. ч. теофілін), кромоглициевая кислота, ГКС та діуретики можуть підсилювати дію та побічні ефекти фенотерола. Можливе значне послаблення бронхолитического дії фенотерола при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.

Слід з обережністю призначати Беротек® Н пацієнтам, які отримують інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти, оскільки ці препарати здатні посилювати дію фенотерола.

Засоби для інгаляційного наркозу, містять галогенизированние вуглеводні (в т. ч. галотан, трихлоретилен, энфлуран) можуть посилити дію фенотерола на серцево-судинну систему (можливий розвиток аритмій). Одночасне призначення бронхолітиків з подібним механізмом дії призводить до аддитивному ефекту і явищ передозування.

Симптоми: тахікардія, посилене серцебиття, тремор, зниження/підвищення артеріального тиску, підвищення пульсового тиску, ангинальная біль, аритмії та гіперемія обличчя.

Лікування: призначення седативних засобів, транквілізаторів, у тяжких випадках показана інтенсивна симптоматична терапія. В якості специфічних антидотів рекомендується призначення бета-адреноблокаторів (переважно селективні бета1-адреноблокатори). Однак необхідно враховувати можливість посилення бронхіальної обструкції і обережно підбирати дозу цих препаратів пацієнтам з бронхіальною астмою.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Балон знаходиться під тиском. Балон не можна розкривати і нагрівати до температури вище 50°С.

3 роки.