Купить Аводарт капсулы 50 мкг, 90 шт.

Аводарт

Капсулы.

1 капсула содержит:

Активное вещество: дутастерид - 500 мкг.

Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты - 349,5 мг, бутилгидрокситолуол - 35 мкг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 144,8 мг, глицерол - 70,8 мг, титана диоксид - 1,78 мг, железа оксид желтый - 127 мкг, триглицериды среднецепочечные - q.s., лецитин - q.s., красные чернила для печати** - q.s.

90 шт. по 50 мкг.

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Дутастерид - двойной ингибитор 5α-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5α-редуктазы 1 и 2 типов, которые ответственны за превращение тестостерона в 5α-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций ДГТ является дозозависимым и наблюдается через 1-2 недели после начала лечения. Через 1 и 2 недели приема дутастерида в дозе 500 мкг/сут средние значения концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижаются на 85% и 90%.

В качестве монотерапии для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В качестве комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, облегчения симптомов, улучшения мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства. В основном изучалась комбинация дутастерида и альфа1-адреноблокатора тамсулозина. Повышенная чувствительность к дутастериду и другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим ингибиторам 5α-редуктазы. Аводарт® противопоказан женщинам и детям.

С осторожностью: следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Влияние на фертильность: влияние дутастерида в суточной дозе 500 мкг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18-52 лет. К 52-й неделе лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфологические характеристики не изменялись. Через 24 недели наблюдения среднее значение процентного изменения общего количества сперматозоидов в группе дутастерида оставалось на 23% ниже по сравнению с исходным уровнем. Среднее значение для всех параметров спермы во всех временных точках оставалось в пределах нормы и не соответствовало заданным критериям для клинически значимого изменения (30%), на 52-й неделе лечения у двух добровольцев в группе дутастерида общее количество сперматозоидов снижалось более чем на 90% по сравнению с исходным уровнем, с частичным восстановлением на 24-й неделе наблюдения. Таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на показатели спермы и на индивидуальную фертильность пациента неизвестно.

Беременность: дутастерид противопоказан женщинам. Дутастерид не изучался у женщин, т.к. доклинические данные свидетельствуют о том, что подавление уровня ДГТ может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода.

Лактация: нет данных о проникновении дутастерида в грудное молоко.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывать и не открывать, поскольку содержимое капсулы может вызывать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

Взрослые мужчины (включая пожилых) рекомендуемая доза препарата Аводарт® - 1 капсула (500 мкг) 1 раз/сут. Капсулы следует принимать целиком.

Хотя улучшение на фоне применения препарата наступает довольно быстро, лечение следует продолжать не менее 6 месяцев для того, чтобы объективно оценить терапевтический эффект.

Для лечения ДГПЖ препарат Аводарт® может быть назначен в качестве монотерапии или в комбинации с альфа1-адреноблокаторами.

Особые группы пациентов

При приеме 500 мкг/сут через почки выделяется менее 0,1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу у пациентов с нарушениями функции почек.

В настоящее время нет данных по применению препарата Аводарт® у пациентов с нарушениями функции печени. Так как дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полувыведения составляет 3-5 недель, необходимо соблюдать осторожность при лечении препаратом Аводарт® пациентов с нарушениями функции печени.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:

Очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100 и

Аводарт

Капсули.

1 капсула містить:

Активна речовина: дутастерід - 500 мкг.

Допоміжні речовини: моно - і дигліцериди каприлової/капрінової кислоти - 349,5 мг, бутилгидрокситолуол - 35 мкг.

Склад оболонки капсули: желатин - 144,8 мг, гліцерол - 70,8 мг, титану діоксид - 1,78 мг, заліза оксид жовтий - 127 мкг, середньоланцюгові тригліцериди - q.s., лецитин - q.s., червоні чорнило для друку** - q.s.

90 шт. по 50 мкг.

Препарат для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Дутастерід - подвійний інгібітор 5α-редуктази. Пригнічує активність ізоферментів 5α-редуктази 1 і 2 типів, які відповідальні за перетворення тестостерону в 5α-дигідротестостерон (ДГТ). Дигідротестостерон є основним андрогеном, відповідальним за гіперплазію залозистої тканини передміхурової залози.

Максимальний вплив дутастерида на зниження концентрацій ДГТ є дозозалежним і спостерігається через 1-2 тижні після початку лікування. Через 1 і 2 тижні прийому дутастерида в дозі 500 мкг/добу середні значення концентрацій дигідротестостерону в сироватці знижуються на 85% і 90%.

В якості монотерапії для лікування і профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози шляхом зменшення її розмірів, полегшення симптомів, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання. В якості комбінованої терапії з альфа1-адреноблокаторами для лікування і профілактики прогресування доброякісної гіперплазії передміхурової залози шляхом зменшення її розмірів, полегшення симптомів, поліпшення сечовипускання, зниження ризику виникнення гострої затримки сечі та необхідності оперативного втручання. В основному вивчалася комбінація дутастерида й альфа1-адреноблокатора тамсулозину. Підвищена чутливість до дутастериду та інших компонентів препарату. Підвищена чутливість до інших інгібіторів 5α-редуктази. Аводарт® протипоказаний жінкам і дітям.

З обережністю: слід призначати препарат при печінковій недостатності.

Вплив на фертильність: вплив дутастерида у добовій дозі 500 мкг на характеристики сперми вивчали у здорових добровольців у віці 18-52 років. До 52-му тижні лікування середні значення процентного зниження загальної кількості сперматозоїдів, обсягу сперми і рухової активності сперматозоїдів становили 23%, 26% і 18% відповідно, порівняно з вихідним рівнем. Концентрація сперматозоїдів і їх морфологічні характеристики не змінювалися. Через 24 тижні спостереження середнє значення процентної зміни загальної кількості сперматозоїдів в групі дутастерида залишалося на 23% нижче у порівнянні з вихідним рівнем. Середнє значення для всіх параметрів сперми в усіх часових точках залишалося в межах норми і не відповідало критеріям для клінічно значущої зміни (30%), на 52-му тижні лікування у двох добровольців у групі дутастерида загальна кількість сперматозоїдів знижувався більш ніж на 90% у порівнянні з вихідним рівнем, з частковим відновленням на 24-му тижні спостереження. Таким чином, клінічне значення впливу дутастерида на показники сперми та на індивідуальну фертильність пацієнта невідомо.

Вагітність: дутастерід протипоказаний жінкам. Дутастерід не вивчалась у жінок, т. к. доклінічні дані свідчать про те, що придушення рівня ДГТ може викликати гальмування розвитку зовнішніх статевих органів у плода.

Лактація: даних про проникнення дутастерида в грудне молоко.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Капсули слід ковтати цілими, не розжовувати і не відкривати, оскільки вміст капсули може викликати подразнення слизової оболонки ротоглотки.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ)

Дорослі чоловіки (включаючи літніх) рекомендована доза препарату Аводарт® - 1 капсула (500 мкг) 1 раз/добу. Капсули слід приймати цілком.

Хоча поліпшення на фоні застосування препарату настає досить швидко, лікування слід продовжувати не менше 6 місяців для того, щоб об'єктивно оцінити терапевтичний ефект.

Для лікування ДГПЗ препарат Аводарт® може бути призначений в якості монотерапії або в комбінації з альфа1-адреноблокаторами.

Особливі групи пацієнтів

При прийомі 500 мкг/добу через нирки виділяється менше 0,1% дози, тому немає необхідності знижувати дозу у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

В даний час немає даних щодо застосування препарату Аводарт® у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Так як дутастерід піддається інтенсивному метаболізму, а його період напіввиведення становить 3-5 тижнів, необхідно дотримуватися обережності при лікуванні препаратом Аводарт® пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Небажані явища, представлені нижче, перераховані в залежності від анатомо-фізіологічної класифікації та частоти зустрічальності. Частота зустрічальності визначається наступним чином:

Дуже часто (≥1/10). Часто (≥1/100 і