Купить Авелокс таблетки 400 мг, 5 шт.
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Авелокс
Avelox
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл. содержит моксифлоксацина гидрохлорид 436,8 мг (соответствует моксифлоксацина основанию — 400 мг)
5 шт.
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет, эпилепсия, тяжелая диарея, беременность, период лактации.
C осторожностью. Судорожный синдром (в анамнезе), печеночная недостаточность (группа C по шкале Чайлд-Пьюга), удлинение интервала Q-T; брадикардия, ишемия миокарда, одновременный прием препаратов, замедляющих проводимость сердца (в т.ч. антиаритмиков класса Iа, II, III, трициклических антидепрессантов, нейролептиков); больные, находящиеся на гемодиализе (недостаточный опыт применения); диарея, псевдомембранозный колит; одновременный прием ГКС.
При беременности у людей безопасность не установлена.
Небольшое количество моксифлоксацина выделяется с грудным молоком. Данные о применении моксифлоксацина у женщин в период лактации отсутствуют. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Органами, подверженными максимальному токсическому воздействию моксифлоксацина, как и других фторхинолонов, являются: система кроветворения (гипоплазия костного мозга у собак и обезьян), ЦНС (судороги у обезьян) и печень (повышение печеночных ферментов, единичные некрозы клеток у крыс, собак и обезьян). Эти изменения возникают, как правило, после длительного периода лечения моксифлоксацином в высоких дозах.
При изучении влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию у крыс, кроликов и обезьян, получены данные о возможности проникновения моксифлоксацина через плаценту. Исследования, проводимые на крысах (при применении моксифлоксацина внутрь и в/в) и обезьянах (при применении моксифлоксацина внутрь), не выявили тератогенного действия моксифлоксацина и его влияния на фертильность. При в/в применении моксифлоксацина у кроликов в дозе 20 мг/кг наблюдались мальформации скелета. Выявлено увеличение количества выкидышей у обезьян и кроликов при применении моксифлоксацина в терапевтической дозировке. У крыс наблюдалось уменьшение веса плода, учащение выкидышей, небольшое увеличение длительности периода беременности и увеличение спонтанной активности потомства обоих полов при применении моксифлоксацина, дозировка которого в 63 раза превышала рекомендуемую.
Авелокс принимают внутрь по 400 мг 1 раз в день. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая, вне зависимости от приема пищи. Курс лечения при обострении хронического бронхита - 5 дней, внебольничной пневмонии - 10 дней, остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей - 7 дней. Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов, при печеночной (группы A, B по шкале Чайлд-Пьюга) и/или почечной (в т.ч. при КК менее 30 мл/мин/1.73 кв.м) недостаточности.
Данные о побочных эффектах препарата моксифлоксацин в дозе 400 мг (при приеме внутрь и ступенчатой терапии) получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений. Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении Авелокса, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто — ≥1—<10%; нечасто — ≥0,1—<1%; редко — ≥0,01—<0,1%; очень редко — <0,01%.
Нежелательные явления, отнесенные к категории «часто» наблюдались менее чем у 3 % пациентов, кроме тошноты и диареи.
Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT (часто — у больных с сопутствующей гипокалиемией, нечасто — у остальных пациентов); нечасто — тахикардия, учащение сердцебиения и вазодилатация (приливы крови к лицу); редко — гипотензия, гипертензия, обмороки; желудочковые тахиаритмии; очень редко — неспецифические аритмии (включая экстрасистолию), полиморфная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes) или остановка сердца, преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда.
Дыхательная система: нечасто — одышка (включая астматическое состояние).
Пищеварительная система: часто — тошнота, рвота, боли в животе, диарея, преходящее повышение уровня трансаминаз; нечасто — анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение уровня амилазы, билирубина, нарушения функции печени (включая повышение уровня ЛДГ), повышение уровня ГГТ и ЩФ, редко — дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями), желтуха, гепатит (преимущественно холестатический), очень редко — молниеносный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Нервная система: часто — головокружение, головная боль, нечасто — спутанность сознания, дезориентация, вертиго, сонливость, тремор, парестезии/дизестезии, нарушения сна, редко — гипестезия, патологические сновидения, нарушения координации (включая нарушения походки вследствие головокружения, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых пациентов), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями ( в т.ч. «grand mal»припадки), нарушения внимания, расстройства речи, амнезия, очень редко — гиперестезия.
Психические расстройства: нечасто — чувство тревоги, повышение психомоторной активности, ажитация, редко — эмоциональная лабильность, депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению), галлюцинации, очень редко — деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению).
Органы чувств: нечасто — расстройства вкуса, расстройства зрения (нечеткость, снижение остроты зрения, диплопия, особенно в сочетании с головокружением и спутанностью сознания); редко — шум в ушах, нарушение обоняния, включая аносмию, очень редко — потеря вкусовой чувствительности.
Расстройства кровообращения и лимфатической системы: нечасто — анемия, лейкопения (включая нейтропению), тробоцитопения, тромбоцитоз, удлинение ПВ и уменьшение МНО, редко — изменение концентрации тромбопластина; очень редко — повышение концентрации протромбина и уменьшение МНО, изменение концентрации протромбина и МНО.
Опорно-двигательная система: нечасто — артралгия, миалгия, редко — тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, очень редко — разрывы сухожилий, артриты, расстройства походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы.
Мочеполовая система: часто — кандидозная суперинфекция, вагинит; нечасто — дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости); редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек).
Кожа и подкожные ткани: очень редко — буллезные кожные реакции (например синдром Стивенса-Джонсона или потенциально опасный для жизни токсический эпидермальный некролиз).
Аллергические реакции: нечасто — крапивница, зуд, сыпь, эозинофилия, редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротические отеки (в т.ч. потенциально угрожающий жизни отек гортани), очень редко — анафилактический шок (в т.ч. угрожающий жизни).
Организм в целом: нечасто — общее недомогание (в т.ч. симптомы плохого самочувствия, неспецифическая боль и потливость); редко — отеки.
Лабораторные показатели: гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия.
Частота развития следующих побочных эффектов при применении ступенчатой терапии моксифлоксацином (при в/в введении препарата с последующим приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: часто — повышение уровня ГГТ; нечасто — желудочковая тахиаритмия, гипотензия, отеки, псевдомембранозный колит (в редких случаях ассоциированный с угрожающими для жизни осложнениями), судорожные припадки с различными клиническими проявлениями (в т.ч. «grand mal»припадки), галлюцинации, печеночная недостаточность и нарушения функции почек в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек.
Во время терапии фторхинолонами могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение и иммобилизировать пораженную конечность. Существует прямая зависимость между повышением концентрации моксифлоксацина и увеличением интервала Q-T (риск развития желудочковых аритмий, включая torsades de pointes). Вследствие этого не следует превышать рекомендуемые дозу (400 мг) и скорось инфузии (не менее 60 мин). В случае развития тяжелой диареи на фоне лечения препарат следует отменить.
Антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию моксифлоксацина в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема моксифлоксацина). Одновременное применение с др. хинолонами повышает риск удлинения интервала Q-T. Ранитидин снижает всасывание моксифлоксацина. Не взаимодействует с пробенецидом, варфарином, пероральными контрацептивами, теофиллином, глибенкламидом, морфином, итраконазолом. Незначительно влияет на фармакокинетические параметры дигоксина. ГКС увеличивают риск развития тендовагинита или разрыва сухожилия.
Не отмечено каких-либо побочных эффектов при применении моксифлоксацина в дозе до 1200 мг однократно и по 600 мг в течение свыше 10 дней. В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Использование активированного угля для лечения передозировки при внутривенном способе введения препарата имеет весьма ограниченное значение.
В защищенном от влаги месте, при температуре 8—25 °C.
5 лет.
Авелокс
Avelox
Таблетки, вкриті оболонкою
1 табл. містить моксифлоксацину гідрохлориду 436,8 мг (відповідає моксифлоксацину основи - 400 мг)
5 шт.
Інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів: гострий синусит, загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія; інфекції шкіри і м'яких тканин.
Гіперчутливість, дитячий вік до 18 років, епілепсія, тяжка діарея, вагітність, період лактації.
C обережністю. Судомний синдром (в анамнезі), печінкова недостатність (група C за шкалою Чайлд-Пьюга), подовження інтервалу Q-T; брадикардія, ішемія міокарда, одночасний прийом препаратів, що уповільнюють провідність серця (у т. ч. антіарітміков класу Іа, II, III, трициклічних антидепресантів, нейролептиків); хворі, які перебувають на гемодіалізі (недостатній досвід застосування); діарея, псевдомембранозний коліт; одночасний прийом ГКС.
При вагітності у людей безпека не встановлена.
Невелика кількість моксифлоксацину виділяється з грудним молоком. Дані про застосування моксифлоксацину у жінок в період лактації відсутні. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Органами, схильними до максимальної токсичної дії моксифлоксацину, як і інших фторхінолонів, є система кровотворення (гіпоплазія кісткового мозку у собак і мавп), ЦНС (судоми у мавп) і печінка (підвищення печінкових ферментів, поодинокі некрози клітин у щурів, собак і мавп). Ці зміни виникають, як правило, після тривалого періоду лікування моксифлоксацином у високих дозах.
При вивченні впливу моксифлоксацину на репродуктивну функцію у щурів, кроликів і мавп, отримано дані про можливість проникнення моксифлоксацину через плаценту. Дослідження, що проводились на щурах (при застосуванні моксифлоксацину всередину і в/в) і мавпах (при застосуванні моксифлоксацину перорально), не виявили тератогенної дії моксифлоксацину і його впливу на фертильність. При в/в застосуванні моксифлоксацину у кролів у дозі 20 мг/кг спостерігалися мальформації скелета. Виявлено збільшення кількості викиднів у мавп і кролів при застосуванні моксифлоксацину у терапевтичній дозі. У щурів спостерігалося зменшення ваги плода, почастішання викиднів, невелике збільшення тривалості періоду вагітності і збільшення спонтанної активності нащадків обох статей при застосуванні моксифлоксацину, дозування якого в 63 рази перевищувала рекомендовану.
Авелокс приймають всередину по 400 мг 1 раз на день. Таблетку ковтають цілою, не розжовуючи, незалежно від прийому їжі. Курс лікування при загостренні хронічного бронхіту - 5 днів, позалікарняної пневмонії - 10 днів, гострому синуситі, інфекціях шкіри і м'яких тканин - 7 днів. Не потребує зміни режиму дозування у літніх пацієнтів, при печінковій (групи A, B за шкалою Чайлд-Пьюга) і/або нирковою (у т. ч. при КК менше 30 мл/мін/1.73 кв. м) недостатності.
Дані про побічні ефекти препарату моксифлоксацин в дозі 400 мг (при прийомі всередину і ступінчастою терапії) отримані з клінічних досліджень і постмаркетингових повідомлень. Перелічені нижче небажані явища, відмічені при застосуванні Авелокса, згруповані за частотою виникнення у відповідності з наступною градацією: часто - ≥1-<10%; нечасто - ≥0,1-<1%; рідко - ≥0,01-<0,1%; дуже рідко - <0,01%.
Небажані явища, віднесені до категорії «часто» спостерігались менш ніж у 3 % пацієнтів, крім нудоти і діареї.
Серцево-судинна система: подовження інтервалу QT (часто - у хворих із супутньою гіпокаліємією, нечасто - у решти пацієнтів); нечасто - тахікардія, прискорене серцебиття та вазодилатація (припливи крові до обличчя); рідко - гіпотензія, гіпертензія, непритомність; шлуночкові тахіаритмії; дуже рідко - неспецифічні аритмії (включаючи екстрасистолію), поліморфна шлуночкова тахікардія (Torsade de Pointes) або зупинка серця, переважно в осіб із призводять до аритмій станами, такими як клінічно значуща брадикардія, гостра ішемія міокарда.
Дихальна система: нечасті - задишка (включаючи астматичний стан).
Травна система: часто - нудота, блювання, болі в животі, діарея, минуще підвищення рівня трансаміназ; нечасто - анорексія, запор, диспепсія, метеоризм, гастроентерит (крім ерозивного гастроентериту), підвищення рівня амілази, білірубіну, порушення функції печінки (включаючи підвищення рівня ЛДГ), підвищення рівня ГГТ і ЩФ, рідко - дисфагія, стоматит, псевдомембранозний коліт (у поодиноких випадках асоційований із загрозливими для життя ускладненнями), жовтяниця, гепатит (переважно холестатичний), дуже рідко - блискавичний гепатит, потенційно призводить до жізнеугрожающих печінкової недостатності.
Нервова система: часто - запаморочення, головний біль, нечасто - сплутаність свідомості, дезорієнтація, вертиго, сонливість, тремор, парестезії/дизестезии, порушення сну, рідко - гіпостезія, патологічні сновидіння, порушення координації (включаючи порушення ходи внаслідок запаморочення, в поодиноких випадках призводять до травм у результаті падіння, особливо у літніх пацієнтів), судомні напади з різними клінічними проявами ( в т. ч. «grand mal»напади), порушення уваги, розлад мови, амнезія, дуже рідко - гіперестезія.
Психічні розлади: нечасто - відчуття тривоги, підвищення психомоторної активності, ажитація, рідко - емоційна лабільність, депресія (у дуже рідкісних випадках можлива поведінка з тенденцією до самоушкодження), галюцинації, дуже рідко - деперсоналізація, психотичні реакції (потенційно проявляються в поведінці з тенденцією до самоушкодження).
Органи чуття: нечасті - розлад смаку, розлад зору-нечіткість, зниження гостроти зору, диплопія, особливо в поєднанні з запамороченням і сплутаністю свідомості); рідко - шум у вухах, порушення нюху, включаючи аносмию, дуже рідко - втрата смакової чутливості.
Розлади кровообігу та лімфатичної системи: нечасто - анемія, лейкопенія (включаючи нейтропенію), тробоцитопения, тромбоцитоз, подовження ПЧ і зменшення МНВ, рідко - зміна концентрації тромбопластину; дуже рідко - підвищення концентрації протромбіну і зменшення МНВ, зміна концентрації протромбіну і МНВ.
Опорно-рухова система: нечасті - артралгія, міалгія, рідко - тендиніт, підвищення м'язового тонусу і судоми, дуже рідко - розриви сухожиль, артрити, розлад ходи внаслідок пошкодження опорно-рухової системи.
Сечостатева система: часто - кандидозна суперінфекція, вагініт; нечасто - дегідратація (спричинена діареєю або зменшенням прийому рідини); рідко - порушення функції нирок, ниркова недостатність (внаслідок дегідратації, що може призвести до пошкодження нирок, особливо у літніх пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок).
Шкіра та підшкірні тканини: дуже рідко - бульозні шкірні реакції (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або потенційно небезпечний для життя токсичний епідермальний некроліз).
Алергічні реакції: нечасто - кропив'янка, свербіж, висип, еозинофілія, рідко - анафілактичні/анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк (у т. ч. потенційно загрожує життю набряк гортані), дуже рідко - анафілактичний шок (у т. ч. загрожує життю).
Організм у цілому: нечасті - загальне нездужання (у т. ч. симптоми поганого самопочуття, неспецифічний біль і пітливість); рідко - набряки.
Лабораторні показники: гіперліпідемія, гіперглікемія, гіперурикемія.
Частота розвитку наступних побічних ефектів при застосуванні ступінчастої терапії моксифлоксацином (при в/в введення препарату з наступним прийомом внутрішньо) вище, ніж при прийомі препарату всередину: часто - підвищення рівня ГГТ; нечасто - шлуночкова тахіаритмія, гіпотензія, набряки, псевдомембранозний коліт (у поодиноких випадках асоційований із загрозливими для життя ускладненнями), судомні напади з різними клінічними проявами (в т. ч. «grand mal»напади), галюцинації, печінкова недостатність і порушення функції нирок у результаті дегідратації, що може призвести до пошкодження нирок, особливо у літніх пацієнтів із супутніми порушеннями функції нирок.
Під час терапії фторхінолонами можуть розвиватися запалення і розрив сухожилля, особливо у літніх хворих та у пацієнтів, які паралельно отримують ГКС. За перших ознак болю або запалення сухожиль хворі повинні припинити лікування і иммобилизировать уражену кінцівку. Існує пряма залежність між підвищенням концентрації моксифлоксацину і збільшенням інтервалу Q-T (ризик розвитку шлуночкових аритмій, зокрема torsades de pointes). Внаслідок цього не слід перевищувати рекомендовані дози (400 мг) і скорось інфузії (не менше 60 хв). У разі розвитку тяжкої діареї на фоні лікування препарат слід відмінити.
Антациди, мінеральні речовини, полівітаміни погіршують абсорбцію (внаслідок утворення хелатних комплексів з полівалентними катіонами) і знижують концентрацію моксифлоксацину у плазмі (одночасний прийом можливий з інтервалом 4 год до або 2 год після прийому моксифлоксацину). Одночасне застосування з ін. хінолонами збільшує ризик подовження інтервалу Q-T. Ранітидин знижує всмоктування моксифлоксацину. Не взаємодіє з пробенецидом, варфарином, пероральними контрацептивами, теофіліном, глібенкламідом, морфіном, ітраконазолом. Незначно впливає на фармакокінетичні параметри дигоксину. ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДИ збільшують ризик розвитку тендовагинита або розриву сухожилля.
Не відзначено будь-яких побічних ефектів при застосуванні моксифлоксацину в дозі до 1200 мг одноразово і по 600 мг протягом понад 10 днів. У випадку передозування слід орієнтуватися на клінічну картину і проводити симптоматичну підтримуючу терапію з ЕКГ-моніторингом. Використання активованого вугілля для лікування передозування при внутрішньовенному способі введення препарату має дуже обмежене значення.
У захищеному від вологи місці, при температурі 8-25 °C.
5 років.