Купить Альтевир ампулы 5 млн.ме 1 мл, 5 шт.

Альтевир

Altevir

Раствор для инъекций

1 мл раствора содержит: 5 млн. МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного;
вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, Твин 80, декстран 40, вода для инъекций.

5 ампул по 1 мл.

Альтевир оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Альтевир применяется в комплексной терапии у взрослых:

при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени, при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином), при папилломатозе гортани, остроконечных кондиломах, при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая ХСН, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов), эпилепсия и др. тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессивными ЛС (не считая завершенный кратковременный курс лечения ГКС), аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами. Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженная миелосупрессия, беременность, период кормления грудью.

В/м, п/к, в/в, интратекально, внутрибрюшинно, в очаг поражения. Взрослые - разовая доза - 3-6 млн МЕ, при необходимости могут использоваться более высокие дозы. Дети - 500-100 тыс.МЕ/кг. Папилломатоз гортани (различные схемы): дети - 50-100 тыс.МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 50 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 50 тыс.МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед. Взрослые: 6 млн МЕ 5 раз в неделю в течение 4 нед; 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4 нед; 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 12 нед; 3 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 28 нед. Если во время лечения наблюдается прогрессирование основного заболевания, необходимо продолжить лечение более высокой дозой. Остроконечные кондиломы: взрослые - 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед в комбинации с местным применением интерферона альфа2b (мазь) 3 раза в день. Дети - 50-100 тыс.МЕ/кг. Вирусный гепатит: подострый - 12-15 млн МЕ ежедневно в течение 3-5 дней внутрибрюшинно или в/м, затем 6 млн МЕ в/м через день до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания. Острая печеночная недостаточность у грудных детей: 3-6 млн МЕ/кв.м/сут внутрибрюшинно в течение 1 нед. В течение 2-й нед в той же дозе в/м. В зависимости от терапевтического эффекта можно снизить частоту введения до 3 раз в неделю с 3-й нед. Лечение продолжается до получения отрицательных результатов на вирусные маркеры заболевания. Подострый вирусный гепатит у детей старше 1 года: 3-6 млн МЕ/кв.м в течение 1-2 нед (внутрибрюшинно на протяжение 1-й нед и затем в/м). Лечение можно продолжить той же дозой, но с частотой 3 раза в неделю в зависимости от наличия вирусных маркеров и состояния больного. Хронический гепатит В: взрослые - 6 млн МЕ ежедневно в/м в течение 2 нед, затем 3 раза в неделю в течение 4 нед и 2 раза в неделю в течение 16 нед. Дети: 3-6 млн МЕ/кв.м в/м 3 раза в неделю в течение 16 нед. Дети старше 12 лет: разовая доза - 6 млн МЕ. Хронический гепатит С: взрослые - 3 млн МЕ в/м или п/к 3 раза в неделю в течение 9 мес. Дети - 3 млн МЕ/кв.м (максимальная доза - 3 млн МЕ) 3 раза в неделю в течение 9 мес. Опоясывающий герпес: 6 млн МЕ ежедневно в течение 1 нед, затем (в случае необходимости) - 6 млн МЕ через день в течение 2-й нед. Применение препарата следует сочетать с местным применением мази интерферона альфа2b каждые 6 ч. ВИЧ-инфекция: 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение бессимптомного периода заболевания при гематологическом контроле. При появлении нейтрализующих антител к рекомбинантному интерферону альфа2b следует заменить его на природный интерферон. Саркома Капоши - 30 млн МЕ/сут. Однако при ранней диагностике заболевания лечение препаратом приводило к полной ремиссии при использовании в дозе 6 млн МЕ/сут в течение 6 нед. Детям (после соотношения пользы-риска) - до 6 млн МЕ/кв.м в день. При положительном эффекте лечение можно продолжить. Лихорадка Денге (до 72 ч после появления симптомов): дети - 50-100 тыс.МЕ/кг ежедневно в течение 3 дней. Взрослые - 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 3 дней. Хронический миелолейкоз (после достижения гематологической ремиссии): 3 млн МЕ/кв.м через день до достижения цитогенетической ремиссии или возможной трансплантации костного мозга, или до достижения регресса заболевания. Дети (после сопоставления пользы-риска) - 3 млн МЕ/кв.м через день. Неходжкинская лимфома низкой и средней злокачественности (после достижения ремиссии с помощью полихимиотерапии): 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1 года и более. Солидные опухоли: взрослые - 9 млн МЕ в день в/м или п/к в течение 4 нед. Поддерживающая доза - 6 млн МЕ 3 раза в неделю до 3 мес. В случае положительного эффекта на проводимую терапию лечение можно продолжить до 1 года в поддерживающей дозе. Дети - 3-6 млн МЕ/кв.м по аналогичной схеме. В некоторых случаях, в соответствии с проведенным врачом анализом пользы-риска применения препарата, могут применяться особые схемы лечения (в т.ч. в очаг поражения). В этом случае доза должна составлять менее 3 млн МЕ как у взрослых, так и у детей.

Наиболее часто - лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота. Менее часто: рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД. Редко - боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение Hb, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 50x109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,75x109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, Альтевир следует отменить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25x109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,5x109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир с контролем анализа крови через 1 неделю.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: набирают объем раствора Альтевира, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0,9% раствора NaCl и вводят в течение 20 мин.

Хранить при температуре от 2 до 8°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

18 мес.

Альтевир

Altevir

Розчин для ін'єкцій

1 мл розчину містить: 5 млн МО інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного;
допоміжні речовини: натрію ацетат, натрію хлорид, етилендіамінтетраоцтової кислоти динатрієва сіль, Твін 80, декстран 40, вода для ін'єкцій.

5 ампул по 1 мл

Альтевир чинить противірусну, імуномодулюючу, антипроліферативну та протипухлинну дію. Інтерферон альфа-2b, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітини ініціює складний ланцюг змін всередині клітини, що включає в себе індукцію синтезу ряду специфічних цитокінів і ферментів, порушує синтез вірусної РНК і білків вірусу в клітині. Результатом цих змін є неспецифічна противірусна та антипроліферативна активність, пов'язана із запобіганням реплікації вірусу в клітині, гальмуванням проліферації клітин та імуномодулюючою дією інтерферону. Інтерферон альфа-2b стимулює процес презентації антигену иммунокомпетентным клітин, має здатність стимулювати фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин, «натуральних кілерів», які беруть участь у противірусному імунітеті. Запобігає проліферацію клітин, особливо пухлинних. Надає гнітюче вплив на синтез деяких онкогенів, що приводить до пригнічення пухлинного росту.

Альтевир застосовується в комплексній терапії у дорослих:

при хронічному вірусному гепатиті В без ознак цирозу печінки, при хронічному вірусному гепатиті С у відсутності ознак печінкової недостатності (монотерапія або комбінована терапія з рибавірином), при папіломатозі гортані, гострокінцевих кондиломах, при волосатоклеточном лейкозі, хронічному мієлолейкозі, неходжкінської лімфомі, меланомі, множинній мієломі, саркомі Капоші на тлі СНІДУ, прогресуючому раку нирки.

Гіперчутливість до рекомбинантному інтерферону альфа-2b або будь-якого з компонентів препарату, тяжкі серцево-судинні захворювання в анамнезі (неконтрольована ХСН, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, виражені порушення серцевого ритму), тяжка ниркова і/або печінкова недостатність (у т. ч. викликана наявністю метастазів), епілепсія та ін. тяжкі порушення функцій ЦНС, особливо виражаються депресією, суїцидальними думками і спробами (у т. ч. в анамнезі), хронічний гепатит з декомпенсованим цирозом печінки та у хворих, отримують або нещодавно отримували лікування імунодепресивними ЛЗ (не рахуючи завершений короткочасний курс лікування ГКС), аутоімунний гепатит або інше аутоімунне захворювання, а також прийом імунодепресивних ЛЗ після трансплантації, захворювання щитовидної залози, що не піддається контролю загальноприйнятими терапевтичними методами. Декомпенсовані захворювання легень (у т. ч. ХОЗЛ), декомпенсований цукровий діабет, гіперкоагуляція (у т. ч. тромбофлебіт, тромбоемболія легеневої артерії), виражена мієлосупресія, вагітність, період годування груддю.

В/м, п/к, в/в, інтратекально, внутрішньочеревно, в осередок ураження. Дорослі - разова доза - 3-6 млн МО, при необхідності можуть використовуватися більш високі дози. Діти - 500-100 тис. МО/кг Папіломатоз гортані (різні схеми): діти - 50-100 тис. МО 3 рази на тиждень протягом 4 тижнів; 50 тис. МО 2 рази на тиждень протягом 12 тижнів; 50 тис. МО 1 раз в тиждень протягом 28 тижнів. Дорослі: 6 млн МО, 5 разів на тиждень протягом 4 тижнів; 3-6 млн МО 3 рази на тиждень протягом 4 тижнів; 3 млн МО 2 рази на тиждень протягом 12 тижнів; 3 млн МО 1 раз в тиждень протягом 28 тижнів. Якщо під час лікування спостерігається прогресування основного захворювання, необхідно продовжити лікування більш високою дозою. Гострокінцеві кондиломи: дорослі - 6 млн МО/добу протягом 6 тижнів у комбінації з місцевим застосуванням інтерферону альфа2b (мазь) 3 рази в день. Діти - 50-100 тис. МО/кг Вірусний гепатит: підгострий - 12-15 млн МО щоденно протягом 3-5 днів внутрішньочеревно або в/м, потім 6 млн МО в/м через день до отримання негативних результатів на вірусні маркери захворювання. Гостра печінкова недостатність у грудних дітей: 3-6 млн МО/кв.м/добу внутрішньоочеревинно протягом 1 тиж. Протягом 2-й тижні в тій же дозі в/м. В залежності від терапевтичного ефекту можна знизити частоту введення до 3 разів на тиждень з 3-й тижні. Лікування триває до отримання негативних результатів на вірусні маркери захворювання. Підгострий вірусний гепатит у дітей старше 1 року: 3-6 млн МО/кв.м протягом 1-2 тижнів (внутрішньоочеревинно протягом 1-ї тижнів і потім в/м). Лікування можна продовжити тією ж дозою, але з частотою 3 рази на тиждень в залежності від наявності вірусних маркерів і стану хворого. Хронічний гепатит В: дорослі - 6 млн МО щоденно в/м протягом 2 тижнів, потім 3 рази на тиждень протягом 4 тижнів і 2 рази в тиждень протягом 16 тижнів. Діти: 3-6 млн МО/кв.м в/м 3 рази на тиждень протягом 16 тижнів. Діти старше 12 років: разова доза - 6 млн МО. Хронічний гепатит С: дорослі - 3 млн МО в/м або п/к 3 рази на тиждень протягом 9 міс. Діти - 3 млн МО/кв. м (максимальна доза - 3 млн МО) 3 рази на тиждень протягом 9 міс. Оперізувальний герпес: 6 млн МО щодня протягом 1 тижня, потім (у разі необхідності) - 6 млн МО через день протягом 2-й тижні. Застосування препарату слід поєднувати з місцевим застосуванням мазі інтерферону альфа2b кожні 6 ч. ВІЛ-інфекція: 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом безсимптомного періоду захворювання при гематологічному контролі. При появі нейтралізуючих антитіл до рекомбинантному інтерферон альфа2b слід замінити його на природний інтерферон. Саркома Капоші - 30 млн МО/добу. Однак при ранній діагностиці захворювання лікування препаратом призводило до повної ремісії при використанні в дозі 6 млн МО/добу протягом 6 тижнів. Дітям (після співвідношення користі-ризику) - до 6 млн МО/кв. м в день. При позитивному ефекті лікування можна продовжити. Лихоманка Денге (до 72 год після появи симптомів): діти - 50-100 тис. МО/кг щодня протягом 3 днів. Дорослі - 3-6 млн МО щоденно протягом 3 днів. Хронічний мієлолейкоз (після досягнення гематологічної ремісії): 3 млн МО/кв. м через день до досягнення цитогенетической ремісії або можливої трансплантації кісткового мозку, або до досягнення регресу захворювання. Діти (після зіставлення користі-ризику) - 3 млн МО/кв. м через день. Неходжкінська лімфома низької і середньої злоякісності (після досягнення ремісії за допомогою поліхіміотерапії): 6 млн МО 3 рази на тиждень протягом 1 року і більше. Солідні пухлини: дорослі - 9 млн МО на день в/м або п/к протягом 4 тижнів. Підтримуюча доза - 6 млн МО 3 рази на тиждень до 3 міс. У разі позитивного ефекту на проведену терапію лікування можна продовжити до 1 року у підтримуючій дозі. Діти - 3-6 млн МО/кв. м за аналогічною схемою. У деяких випадках, згідно з проведеним лікарем аналізом користі-ризику застосування препарату, можуть застосовуватися особливі схеми лікування (в т. ч. в осередок ураження). В цьому випадку доза повинна складати менше 3 млн МО як у дорослих, так і у дітей.

Найбільш часто - гарячка, слабкість (є дозозалежними та оборотними реакціями, зникають протягом 72 год після перерви в лікуванні або його припинення), головний біль, міалгія, озноб, зниження апетиту, нудота. Менш часто: блювання, діарея, артралгія, астенія, сонливість, запаморочення, сухість у роті, алопеція, депресія, суїцидальні думки та спроби, нездужання, підвищене потовиділення, зміна смаку, дратівливість, безсоння, зниження артеріального тиску. Рідко - біль у животі, шкірний висип, нервозність, свербіж шкіри, тривожність, зниження маси тіла, диспепсія, тахікардія, аутоімунний тиреоїдит. Зміни (оборотні) лабораторних показників: лейкопенія, гранулоцитопенія, зниження Hb, тромбоцитопенія, підвищення активності печінкових ферментів.

До лікування Альтевиром хронічного вірусного гепатиту В і С рекомендується провести біопсію печінки, щоб оцінити ступінь пошкодження печінки (ознаки активного запального процесу і/або фіброзу). Ефективність лікування хронічного гепатиту С збільшується при комбінованій терапії Альтевиром і рибавірином. Застосування Альтевира не ефективно при розвитку декомпенсованого цирозу печінки або печінкової коми.

У разі виникнення побічних ефектів під час лікування Альтевиром дозу препарату слід знизити на 50% або тимчасово відмінити препарат до їх зникнення. Якщо побічні ефекти зберігаються або виникають знову після зниження дози, або спостерігається прогресування захворювання, то лікування Альтевиром слід припинити.

При зниженні рівня тромбоцитів нижче 50x109/л або рівня гранулоцитів нижче 0,75x109/л рекомендується зменшення дози Альтевира в 2 рази з контролем аналізу крові через 1 тиждень. Якщо зазначені зміни зберігаються, Альтевир слід відмінити.

При зниженні рівня тромбоцитів нижче 25x109/л або рівня гранулоцитів нижче 0,5x109/л рекомендується відміна препарату Альтевир з контролем аналізу крові через 1 тиждень.

У хворих, які одержують препарати інтерферону альфа-2b, у сироватці крові можуть визначатися антитіла, що нейтралізують його противірусну активність. Практично у всіх випадках титри антитіл невисокі, їх поява не призводить до зниження ефективності лікування або виникнення інших аутоімунних порушень.

Приготування розчину для в/в введення: набирають об'єм розчину Альтевира, необхідний для приготування необхідної дози, додають до 100 мл стерильного 0,9% розчину NaCl і вводять протягом 20 хв.

Зберігати при температурі від 2 до 8°С, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

18 міс.