Купить Актрапид нм 100ме/мл р-р д/инъекций 10мл фл. х1 б м

Актрапид НМ

ACTRAPID HM

Раствор для инъекций.

1 мл раствора для инъекций содержит:

Активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ* * 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

Флакон 10 мл.

Препарат биосинтетического человеческого инсулина короткого действия. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается в промежутке между 1 ч и 3 ч после введения. Продолжительность действия - 8 ч.

Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности.

Инсулинзависимый сахарный диабет (тип 1). Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип 2): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, операциях, при беременности. Гипогликемия. Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови ; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид НМ и/или диеты.

Препарат предназначен для п/к и в/в введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид НМ обычно вводят п/к, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Актрапид НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Коррекция дозы

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом

Для в/в введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0.05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0.9% раствор хлорида натрия , 5% и 10% растворы декстрозы , включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для в/в введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 ч при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Инструкции по использованию Актрапид НМ, которые необходимо дать пациенту

Флаконы с препаратом Актрапид НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия. Флаконы с препаратом Актрапид НМ предназначены только для индивидуального использования.

Перед применением препарата Актрапид НМ необходимо:

Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина. Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона.

Препарат Актрапид НМ нельзя использовать в следующих случаях:

В инсулиновых насосах. Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно - такой инсулин необходимо вернуть в аптеку. Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен. Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Техника инъекции

Если пациент использует только один тип инсулина

Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином. Для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень. Переверните флакон со шприцем вверх дном. Наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона. Удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать Актрапид НМ с инсулином длительного действия

Покатайте флакон с инсулином длительного действия ("мутным") между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе "мутного" инсулина. Введите воздух во флакон с "мутным" инсулином и выньте иглу из флакона. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Актрапид НМ ("прозрачного"). Введите воздух во флакон с препарата Актрапид НМ. Переверните флакон со шприцем ("прозрачным") вверх дном и наберите нужную дозу препарата Актрапид НМ. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы. Введите иглу во флакон с "мутным" инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном. Наберите нужную дозу "мутного" инсулина. Удалите иглу из флакона. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы . Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия.

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид НМ, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследовании, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто ( > 1/1000,

Актрапид НМ

ACTRAPID HM

Розчин для ін'єкцій.

1 мл розчину для ін'єкцій містить:

Активна речовина: інсулін розчинна (людський генно-інженерний) 100 МО* * 1 МО відповідає 35 мкг безводного людського інсуліну.

Допоміжні речовини: цинку хлорид, гліцерин, метакрезол, кислота хлористоводнева та/або натрію гідроксид (для підтримки рівня рн), вода д/в.

Флакон 10 мл

Препарат биосинтетического людського інсуліну короткої дії. Початок дії - через 30 хв після підшкірного введення. Максимальний ефект розвивається в проміжку між 1 год і 3 год після введення. Тривалість дії - 8 ч.

Профіль дії інсуліну є приблизними: залежить від дози препарату і відображає індивідуальні особливості.

Інсулінозалежний цукровий діабет (тип 1). Інсуліннезалежний цукровий діабет (тип 2): стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), при інтеркурентних захворюваннях, операціях, при вагітності. Гіпоглікемія. Гіперчутливість до людського інсуліну або до будь-якого компонента, що входить до складу цього препарату.

Обмежень по застосуванню інсуліну під час вагітності не існує, оскільки інсулін не проникає через плацентарний бар'єр. Більш того, якщо не проводити лікування цукрового діабету під час вагітності, то створюється небезпека для плода. Тому терапію діабету необхідно продовжувати і під час вагітності.

Як гіпоглікемія, так і гіперглікемія, які можуть розвиватися у випадках недостатньо точно підібраної терапії, підвищують ризик виникнення вад розвитку плода і внутрішньоутробної загибелі плоду. Вагітні жінки з діабетом протягом всієї вагітності, повинні знаходитися під спостереженням, у них необхідно здійснювати посилений контроль рівня глюкози в крові ; такі ж рекомендації стосуються і жінкам, які планують вагітність.

Потреба в інсуліні звичайно знижується у першому триместрі вагітності і поступово збільшується у другому та третьому триместрах.

Після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який спостерігався до вагітності.

Також не існує обмежень для використання препарату Актрапид НМ в період грудного вигодовування. Проведення інсулінотерапії годуючим матерям не представляє небезпеки для дитини. Однак матері може знадобитися коригування режиму дозування препарату Актрапид НМ та/або дієти.

Препарат призначений для п/к і в/в введення.

Доза препарату підбирається індивідуально, з урахуванням потреб пацієнта. Зазвичай потреба в інсуліні становить від 0.3 до 1 МО/кг/добу. Добова потреба в інсуліні може бути вище у пацієнтів з інсулінорезистентністю (наприклад, в період статевого дозрівання, а також у пацієнтів з ожирінням), та нижче у пацієнтів із залишковою ендогенною продукцією інсуліну.

Якщо у пацієнтів з цукровим діабетом досягається оптимальний контроль глікемії, то ускладнення діабету у них, як правило, проявляються пізніше. У зв'язку з цим, слід прагнути до оптимізації метаболічного контролю, зокрема, проводячи ретельний моніторинг рівня глюкози в крові.

Актрапид НМ є інсуліном короткої дії і може використовуватися в комбінації з інсулінами тривалої дії.

Препарат вводиться за 30 хв до прийому їжі або легкої закуски, що містить вуглеводи.

Актрапид НМ звичайно вводять п/к, в область передньої черевної стінки. Якщо це зручно, то ін'єкції можна робити також в область стегна, в ділянку сідниць або дельтовидного м'яза плеча. При введенні препарату в область передньої черевної стінки досягається більш швидке всмоктування, ніж при введенні в інші області. Виконання ін'єкції в складку шкіри зменшує ризик потрапляння в м'яз.

Необхідно змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку липодистрофий.

В/м ін'єкції також можливі, але тільки за призначенням лікаря.

Актрапид НМ також можливо вводити в/в і такі процедури може виробляти тільки медичний працівник.

Корекція дози

При ураженні нирок або печінки потреба в інсуліні знижується.

Інструкції щодо порядку використання і поводження з препаратом

Для в/в введення застосовуються інфузійні системи, що містять препарат Актрапид НМ 100 МО/мл, у концентраціях від 0.05 МО/мл до 1 МО/мл людського інсуліну в інфузійних розчинах, таких як 0.9% розчин хлориду натрію , 5% і 10% розчини декстрози , що включають хлорид калію в концентрації 40 ммоль/л; в систему для в/в введення використовуються інфузійні мішки, виготовлені з поліпропілену; ці розчини зберігають стабільність протягом 24 год при кімнатній температурі.

Хоча ці розчини зберігають стабільність протягом певного часу, на початковому етапі відзначається абсорбція деякої кількості інсуліну матеріалом, з якого виготовлений інфузійний мішок. В ході проведення інфузії необхідно здійснювати контроль рівня глюкози в крові.

Інструкції по використанню Актрапид НМ, які необхідно дати пацієнту

Флакони з препаратом Актрапид НМ можуть використовуватися тільки разом з інсуліновими шприцами, на які нанесена шкала, що дозволяє відміряти дозу в одиницях дії. Флакони з препаратом Актрапид НМ призначені лише для індивідуального використання.

Перед застосуванням препарату Актрапид НМ необхідно:

Перевірити етикетку, щоб переконатися, що вибрано правильний тип інсуліну. Провести дезінфекцію каучукової пробки з допомогою ватного тампона.

Препарат Актрапид НМ можна використовувати в наступних випадках:

В інсулінових насосах. Пацієнтам необхідно пояснити, що якщо на новому, щойно отриманому з аптеки флаконі, відсутня захисна кришечка або вона сидить нещільно - такий інсулін необхідно повернути в аптеку. Якщо інсулін зберігався неправильно або був заморожений. Якщо інсулін перестав бути прозорим і безбарвним.

Техніка ін'єкції

Якщо пацієнт використовує лише один тип інсуліну

Наберіть у шприц повітря в кількості, що відповідає потрібній дозі інсуліну. Введіть повітря у флакон з інсуліном. Для цього голкою проколюють каучукову пробку і натискають на поршень. Переверніть флакон зі шприцом догори дном. Наберіть потрібну дозу інсуліну в шприц. Вийміть голку з флакона. Видаліть повітря з шприца. Перевірте правильність набору дози інсуліну. Відразу ж робіть ін'єкцію.

Якщо пацієнтові необхідно змішати Актрапид НМ з інсуліном тривалої дії

Покатайте флакон з інсуліном тривалої дії ("мутним") між долонями до тих пір, доки інсулін не стане рівномірно білою та каламутною. Наберіть у шприц повітря в кількості, відповідній дозі "мутного" інсуліну. Введіть повітря у флакон з каламутним" інсуліном і вийміть голку з флакона. Наберіть у шприц повітря в кількості, відповідній дозі препарату Актрапид НМ ("прозорого"). Введіть повітря у флакон з препарату Актрапид НМ. Переверніть флакон зі шприцом ("прозорим") догори дном і наберіть потрібну дозу препарату Актрапид НМ. Вийміть голку та видаліть із шприца повітря. Перевірте правильність набраної дози. Введіть голку у флакон з каламутним" інсуліном. Переверніть флакон зі шприцом догори дном. Наберіть потрібну дозу "мутного" інсуліну. Видаліть голку з флакона. Видаліть із шприца повітря і перевірте правильність набраної дози . Відразу ж робіть ін'єкцію набраної суміші інсуліну короткої та тривалої дії.

Побічні реакції, які відзначалися у пацієнтів на тлі терапії препаратом Актрапид НМ, переважно були дозо-залежними і були обумовлені фармакологічною дією інсуліну. Як і при застосуванні інших препаратів інсуліну, найбільш частим побічним ефектом є гіпоглікемія. Вона розвивається у випадках, коли доза інсуліну набагато перевищує потребу у ньому. В ході клінічних досліджень, а також під час застосування препарату після його випуску на споживчий ринок було встановлено, що частота гіпоглікемії різна у різних популяцій пацієнтів і при використанні різних режимів дозування, тому вказати точні значення частоти не представляється можливим.

При тяжкій гіпоглікемії можуть відзначатися втрата свідомості і/або судоми, може відбутися тимчасове або постійне порушення функції головного мозку і навіть смерть. Клінічні дослідження показали, що частота гіпоглікемії в цілому не відрізнялася у пацієнтів, які отримували людський інсулін, і у пацієнтів, які одержували інсулін аспарт.

Нижче наводяться значення частоти побічних реакцій, виявлених у ході клінічних дослідженнях, які були розцінені як пов'язані із застосуванням препарату Актрапид НМ. Частота визначалась наступним чином: нечасто ( > 1/1000,