Купить Актемра конц. д/приг.р-ра д/инф. 20 мг/мл 4 мл №1
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Актемра 20мг/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Actemra
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
1 мл концентрата содержит: тоцилизумаб 20 мг.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80; сахароза; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций.
В упаковке 1 флакон на 4 мл.
Актемра — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1. Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в т.ч. воспалительных, остеопороза и новообразований.
Нельзя исключить вероятность отрицательного воздействия тоцилизумаба на противоопухолевую и противоинфекционную защиту организма. Не известна роль ингибирования рецептора ИЛ-6 в развитии опухолей.
Клиническая эффективность при ревматоидном артрите (РА)
Клинический эффект 20, 50 и 70% по критериям Американской коллегии ревматологов (АКР) через 6 мес отмечался чаще при терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг, чем при терапии препаратами сравнения, независимо от наличия или отсутствия ревматоидного фактора, возраста, пола, расовой принадлежности, числа предшествующих курсов лечения или стадии заболевания. Ответ на терапию возникал быстро (уже на 2-й нед), усиливался в течение всего курса лечения и сохранялся более 18 мес.
У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, значительные улучшения отмечались в отношении всех критериев АКР (число болезненных и отекших суставов, улучшение общей оценки эффективности лечения по мнению врача и пациента, степень функциональных нарушений по данным опросника HAQ, оценка выраженности болевого синдрома, показатели С-реактивного белка) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + метотрексат (МТ)/базисные противовоспалительные препараты (БПВП).
У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг, существенно снижался индекс активности заболевания по шкале DAS28 (Disease activity scale) по сравнению с пациентами, получавшими плацебо + БПВП. Хороший или умеренный ответ по критериям EULAR отмечался у значительно большего числа пациентов, получавших тоцилизумаб, чем получавших плацебо + БПВП.
Рентгенологическая оценка
У пациентов с неадекватным ответом на лечение МТ проводилась рентгенологическая оценка торможения структурного поражения суставов, которая выражалась в изменении модифицированного индекса Sharp и его составляющих (индекс костной эрозии в суставах, индекс сужения суставной щели). В группе пациентов, получавших тоцилизумаб, по сравнению с контрольной группой отмечалось торможение структурного поражения суставов со значительно меньшими рентгенологическими признаками прогрессирования деструктивного процесса.
У пациентов, получавших тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг (монотерапия или сочетание с БПВП), по сравнению с теми, кто получал MT/БПВП, наблюдались клинически значимые улучшения в отношении степени функциональных нарушений (HAQ-DI), усталости (FACIT-F, функциональная оценка усталости при хронических заболеваниях), а также улучшение как показателей физического, так и показателей психического здоровья по опроснику SF-36.
К 24-й нед доля пациентов, имевших клинически значимое улучшение в отношении HAQ-DI (определяемое как индивидуальное снижение общего балла на >0,25), на фоне терапии тоцилизумабом в дозе 8 мг/кг была существенно выше, чем при терапии плацебо + МТ/БПВП.
Тоцилизумаб в дозе 8 мг/кг как в монотерапии, так и в комбинации с БПВП/MT, статистически значимо (р
Актемра 20мг/мл концентрат для приготування розчину для інфузій
Actemra
Концентрат для приготування розчину для інфузій
1 мл концентрату містить: тоцилизумаб 20 мг.
Допоміжні речовини: полісорбат 80; сахароза; натрію гідрофосфату додекагідрат; натрію дигідрофосфату дигідрат; вода для ін'єкцій.
У упаковці 1 флакон 4 мл
Актемра - рекомбинантное гуманізоване моноклональне антитіло до людського рецептора інтерлейкіну-6 (ІЛ-6) з підкласу імуноглобулінів IgG1. Тоцилизумаб селективно зв'язується і пригнічує як розчинні, так і мембранні рецептори ІЛ-6 (sIL-6R і mIL-6R). ІЛ-6 є багатофункціональним цитокіном, вироблюваним різними типами клітин, що беруть участь у паракринной регулювання, системних фізіологічних і патологічних процесах, таких як стимуляція секреції Ig, активація Т-клітин, стимуляція вироблення білків гострої фази в печінці і стимуляція гемопоезу. ІЛ-6 залучений в патогенез різних захворювань, в т. ч. запальних, остеопорозу та новоутворень.
Не можна виключити ймовірність негативного впливу тоцилизумаба на протипухлинну та протиінфекційний захист організму. Не відома роль інгібування рецептора ІЛ-6 у розвитку пухлин.
Клінічна ефективність при ревматоїдному артриті (РА)
Клінічний ефект 20, 50 і 70% за критеріями Американської колегії ревматологів (АКР) через 6 міс відзначався частіше при терапії тоцилизумабом в дозі 8 мг/кг, ніж при терапії препаратами порівняння, незалежно від наявності або відсутності ревматоїдного фактору, віку, статі, расової приналежності, числа попередніх курсів лікування або стадії захворювання. Відповідь на терапію виникало швидко (вже на 2-й тижні), посилювався протягом всього курсу лікування і зберігався більше 18 міс.
У пацієнтів, які отримували тоцилизумаб в дозі 8 мг/кг, значні поліпшення відзначалися стосовно всіх критеріїв АКР (кількість болісних та набряклих суглобів, покращення загальної оцінки ефективності лікування на думку лікаря і пацієнта, ступінь функціональних порушень за даними опитувальника HAQ, оцінка вираженості больового синдрому, показники С-реактивного білка) порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо метотрексат (МТ)/базисні протизапальні препарати (БПВП).
У пацієнтів, які отримували тоцилизумаб в дозі 8 мг/кг, суттєво знижувався індекс активності захворювання за шкалою DAS28 (Disease activity scale) порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо БПВП. Хороший або помірний відповідь за критеріями EULAR відзначався у значно більшої кількості пацієнтів, які отримували тоцилизумаб, ніж отримували плацебо БПВП.
Рентгенологічна оцінка
У пацієнтів з неадекватною відповіддю на лікування МТ проводилася рентгенологічна оцінка гальмування структурного ураження суглобів, яка виражалася у зміні модифікованого індексу Sharp і його складових (індекс кісткової ерозії в суглобах, індекс звуження суглобової щілини). У групі пацієнтів, які отримували тоцилизумаб, порівняно з контрольною групою відзначалося гальмування структурного ураження суглобів зі значно меншими рентгенологічними ознаками прогресування деструктивного процесу.
У пацієнтів, які отримували тоцилизумаб в дозі 8 мг/кг (монотерапія або поєднання з БПВП), порівняно з тими, хто отримував MT/БПВП, спостерігалися клінічно значущі поліпшення щодо ступеня функціональних порушень (HAQ-DI), втоми (FACIT-F, функціональна оцінка втоми при хронічних захворюваннях), а також поліпшення показників фізичної, так і показників психічного здоров'я за опитувальником SF-36.
До 24-ї нед частка пацієнтів, що мали клінічно значуще поліпшення щодо HAQ-DI (визначається як індивідуальне зниження загального балу на >0,25), на тлі терапії тоцилизумабом в дозі 8 мг/кг була істотно вище, ніж при терапії плацебо МТ/БПВП.
Тоцилизумаб в дозі 8 мг/кг як в монотерапії, так і в комбінації з БПВП/MT, статистично значимо (р