Купить Акласта флакон 50 мкг/мл, 100 мл
- Доставка Новою Поштою
- Готівкою при отриманні
- Visa, Mastercard
Акласта
Раствор для инфузий
1 флакон (100 мл) содержит 5 мг золедроновой кислоты моногидрат
Флакон 100 мл.
Акласта - ингибитор резорбции костной ткани, представитель бисфосфонатов. Золедроновая кислота относится к классу аминобисфосфонатов, действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани. Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия препарата. Продолжительный период действия Акласты определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани. На экспериментальных моделях ускоренной остеорезорбции показано, что золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной, так и в кортикальной (Гаверсовой) кости, не вызывая образования волокнистой кости и аберрантной аккумуляции остеоида.
— постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
— профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости;
— костная болезнь Педжета.
— тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
— беременность;
— период лактации (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения Акласты у данной категории пациентов не изучались);
— повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, или к любому другому компоненту препарата, или к любым бисфосфонатам.
Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК &< 30 мл/мин).
Препарат вводят в виде в/в инфузий. Перед введением Акласты следует обеспечить адекватную гидратацию организма. Это особенно важно для пациентов в возрасте старше 65 лет, а также для пациентов, получающих терапию диуретиками.
Для лечения рекомендуемая доза Акласты составляет 5 мг (1 флакон - 100 мл раствора) в/в 1 раз в год. Если поступление в организм кальция и витамина D с пищей недостаточно, пациенткам с остеопорозом следует дополнительно назначить препараты кальция и витамина D.
Наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления длительностью обычно не более 3 дней после введения препарата: лихорадка (18.1%), миалгии (9.4%), гриппоподобный синдром (7.8%), артралгии (6.8%), головная боль (6.5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата пациенткам с постменопаузным остеопорозом выраженность нежелательных явлений значительно уменьшалась.
Врачу следует проинформировать пациентов об основных проявлениях гипокальциемии и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами, входящими в группу риска.
Терапию Акластой у пациентов с костной болезнью Педжета должны проводить только квалифицированные врачи, имеющие опыт лечения данного
заболевания.
Перед назначением препарата следует определить уровень креатинина в сыворотке крови.
При наличии гипокальциемии перед началом применения Акласты необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D. Также следует провести терапию других имеющихся нарушений минерального обмена (например, гипопаратиреоза, снижения всасывания кальция в кишечнике) и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами с гипокальциемией.
Для снижения частоты нежелательных явлений, отмечавшихся в течение 3 дней после введения препарата, можно назначить парацетамол или ибупрофен сразу после инфузии Акласты.
Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, сопутствующая терапия (например, химиотерапия, лучевая терапия, лечение ГКС) и наличие других сопутствующих заболеваний (например, анемии, коагулопатий, инфекций, заболеваний зубов в анамнезе).
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона раствор стабилен при температуре 2°-8°С в течение 24 ч.
3 года.
Акласта
Розчин для інфузій
1 флакон (100 мл) містить 5 мг золедроновой кислоти моногідрат
Флакон 100 мл
Акласта - інгібітор резорбції кісткової тканини, представник бісфосфонатів. Золедроновая кислота належить до класу аминобисфосфонатов, діє переважно на кістку, пригнічує активність остеокластів та резорбцію кісткової тканини. Селективне дія бісфосфонатів на кісткову тканину грунтується на високій спорідненості до мінералізованої кісткової тканини. Після в/в введення золедроновая кислота швидко перерозподіляється в кістки і, подібно іншим бисфосфонатам, локалізується переважно в місцях ремоделювання кісткової тканини. Головною молекулярною мішенню золедроновой кислоти в остеокласте є фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при цьому не виключається можливість інших механізмів дії препарату. Тривалий період дії Акласты визначається високим аффінітет до активного центру ФПС і вираженою спорідненістю до мінералізованої кісткової тканини. На експериментальних моделях прискореної остеорезорбції показано, що золедроновая кислота значно інгібує кісткову резорбцію без небажаного впливу на формування, мінералізацію і механічні властивості кістки, дозозалежно зменшує активність остеокластів і частоту активації нових вогнищ ремоделювання як в трабекулярній, так і в кортикальної (Гаверсовой) кістки, не викликаючи утворення волокнистої кістки і аберантної акумуляції остеоїду.
- постменопаузный остеопороз (для зниження ризику переломів стегнової кістки хребців і внепозвоночных переломів, для збільшення мінеральної щільності кістки);
- профілактика наступних (нових) остеопоротичних переломів у чоловіків і жінок з переломами проксимального відділу стегнової кістки;
- кісткова хвороба Педжета.
- тяжкі порушення мінерального обміну, включаючи гіпокальціємію;
- вагітність;
- період лактації (грудне вигодовування);
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (оскільки безпека та ефективність застосування Акласты у даної категорії пацієнтів не вивчалися);
- підвищена чутливість до золедроновой кислоти або до будь-якого іншого компонента препарату, або до будь бисфосфонатам.
Акласту не рекомендується застосовувати у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК &< 30 мл/хв).
Препарат вводять у вигляді в/в інфузій. Перед введенням Акласты слід забезпечити адекватну гідратацію організму. Це особливо важливо для пацієнтів у віці старше 65 років, а також для пацієнтів, які одержують терапію діуретиками.
Для лікування рекомендована доза Акласты становить 5 мг (1 флакон - 100 мл розчину) в/в 1 раз в рік. Якщо надходження в організм кальцію і вітаміну D з їжею недостатньо, пацієнткам з остеопорозом слід додатково призначити препарати кальцію і вітаміну D.
Найбільш часто відзначалися такі небажані явища тривалістю зазвичай не більше 3 днів після введення препарату: лихоманка (18.1%), міалгії (9.4%), грипоподібний синдром (7.8%), артралгії (6.8%), головний біль (6.5%). Більшість зазначених реакцій були слабо або помірно вираженими. При повторному введенні препарату пацієнткам з постменопаузным остеопорозом вираженість небажаних явищ значно зменшувалася.
Лікаря слід інформувати пацієнтів про основні прояви гіпокальціємії і забезпечити регулярне спостереження за пацієнтами, що входять у групу ризику.
Терапію Акластой у пацієнтів з кісткової хворобою Педжета повинні проводити лише кваліфіковані лікарі, які мають досвід лікування даного
захворювання.
Перед призначенням препарату слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові.
При наявності гіпокальціємії перед початком застосування Акласты необхідно провести лікування адекватними дозами кальцію і вітаміну D. Також слід провести терапію інших наявних порушень мінерального обміну (наприклад, гіпопаратиреозу, зниження всмоктування кальцію в кишечнику) та забезпечити регулярне спостереження за пацієнтами з гіпокальціємією.
Для зниження частоти небажаних явищ, що відзначалися протягом 3 днів після введення препарату можна призначати парацетамол або ібупрофен відразу після інфузії Акласты.
Факторами ризику розвитку остеонекроза є онкологічні захворювання, супутня терапія (наприклад, хіміотерапія, променева терапія, лікування ГКС) і наявність інших супутніх захворювань (наприклад, анемії, коагулопатий, інфекцій, захворювань зубів в анамнезі).
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Після розкриття флакона розчин стабільний при температурі 2°-8°С протягом 24 год.
3 роки.