Седжаро раствор для подкожного введ 2,5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт

Зміст статті

• Склад
• Механізм дії
• Показання
• Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Дозування та спосіб застосування

Склад препарату Седжаро®

Седжаро® – це розчин для підшкірного введення, що містить активний компонент тирзепатид у концентрації 2,5 мг на дозу.

Додаткові компоненти (ексципієнти) включають: динатрія гідрофосфат гептагідрат, бензиловий спирт, гліцерол, фенол, натрію хлорид, розчини хлороводневої кислоти 10% і/або натрію гідроксиду 10% (для регулювання pH), воду для ін'єкцій.

Механізм дії

Тирзепатид діє унікальним чином, імітуючи природні гормони, що регулюють вуглеводний обмін, апетит і споживання їжі. Основна дія пов'язана з активацією рецепторів двох ключових пептидів:

• Глюкозозалежного інсулінотропного пептиду (ГІП)
• Глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії

Обидва рецептори є на ендокринних клітинах підшлункової залози, а також у мозку, серці, судинах, імунних клітинах, кишечнику та нирках. Взаємодія з ГПП-1 рецепторами не лише регулює рівень цукру, але і сприяє тривалому відчуттю насичення, що допомагає контролювати харчову поведінку.

Рецептори ГІП присутні також на адипоцитах — клітинах жирової тканини, що додатково впливає на регуляцію споживання їжі. Завдяки подвійній активації увага тирзепатиду підвищує ефективність у контролі рівня глюкози та маси тіла.

У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (СД2) тирзепатид стимулює виробництво інсуліну, знижує інсулінорезистентність та покращує метаболізм вуглеводів. Одночасно препарат сприяє зменшенню апетиту, що веде до зниження жирової маси.

Важливо: при відсутності покращення або погіршенні стану необхідно звернутися до лікаря.

Показання до застосування

Седжаро® призначений дорослим пацієнтам від 18 років з неадекватно контрольованим СД2 у поєднанні з дієтою і фізичною активністю:

• Як монотерапія, якщо метформін не підходить через непереносність чи протипоказання.
• В комбінації з іншими препаратами для лікування СД2.

Також препарат використовується для корекції та контролю маси тіла у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ):

• ≥ 30 кг/м² (ожиріння);
• від 27 до 30 кг/м² при наявності щонайменше одного захворювання, пов’язаного з надмірною вагою (гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне сонне апное, серцево-судинні хвороби, предіабет чи СД2).

Застосування при вагітності та лактації

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, думаєте про вагітність або плануєте її, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування.

Вагітність

Дані щодо застосування тирзепатиду у вагітних відсутні. Не застосовуйте Седжаро® під час вагітності. В період лікування рекомендовані надійні методи контрацепції.

Грудне вигодовування

Невідомо, чи виділяється тирзепатид у грудне молоко. Ризик для новонародженого не виключений. Лікар може порадити припинити годування або відмінити препарат з огляду на співвідношення користі лікування і грудного вигодовування.

Фертильність

Вплив тирзепатиду на фертильність людини невідомий. Тваринні дослідження прямої шкоди не виявили.

Протипоказання

Седжаро® не рекомендується застосовувати при наявності:

• Алергії на тирзепатид або допоміжні речовини препарату.
• Історії медулярного раку щитовидної залози у Вас або близьких родичів.
• Множинної ендокринної неоплазії 2 типу (МЕН 2).
• Цукрового діабету 1 типу.
• Діабетичного кетоацидозу (важке ускладнення діабету).

Побічні дії

Нежелані реакції на Седжаро® можливі, але не у всіх пацієнтів. Важливо повідомляти лікаря про будь-які симптоми для коригування лікування.

Серйозні побічні ефекти

• Нечасто (до 1 випадку на 100) – гострий панкреатит: сильний біль у животі, нудота, блювання, підвищення температури тіла.
• Рідко (до 1 випадку на 1000) – тяжкі алергічні реакції, зокрема анафілаксія та ангіоневротичний набряк (набряк Квінке): утруднене дихання, набряки обличчя та горла, висипка, свербіж.

Інші побічні ефекти: