Каталог товарів

Купить Модэлль Про таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,03 мг 63 шт.

Артикул: 30411
Наявність невідома
0 грн
2 022 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис
Фармакологическое действие

Низкодозированный комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон.

Контрацептивный эффект препарата МОДЭЛЛЬ ПРО в основном осуществляется за счет подавления овуляции, повышения вязкости цервикальной слизи и изменения эндометрия. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивные препараты (КПК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальноподобного кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате МОДЭЛЛЬ ПРО, обладает антиминералокортикоидным действием и способен предупреждать увеличение массы тела и появление других симптомов (например, периферических отеков), связанных с гормонозависимой задержкой жидкости. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению угревой сыпи (акне), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Модэлль Про таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,03 мг 63 шт. инструкция на украинском
Фармакологічна дія

Нізкодозірованний комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептив, що містить етинілестрадіол і дроспіренон.

Контрацептивний ефект препарату МОДЕЛЛЬ ПРО в основному здійснюється за рахунок придушення овуляції, підвищення в'язкості цервікального слизу і зміни ендометрія. У жінок, які приймають комбіновані пероральні контрацептиви (КПК), менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність менструальноподобного кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії. Крім того, є дані про зниження ризику розвитку раку ендометрія і раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в препараті МОДЕЛЛЬ ПРО, володіє антимінералокортикоїдними дією і здатний попереджати збільшення маси тіла і поява інших симптомів (наприклад, периферичних набряків), пов'язаних з гормонозалежної затримкою рідини. Дроспіренон також володіє антиандрогенной активністю і сприяє зменшенню вугрової висипки (акне), жирності шкіри і волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється в жіночому організмі. Це слід враховувати при виборі контрацептиву, особливо жінкам з гормонозалежної затримкою рідини, а також жінкам з акне і себореєю.

При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає число вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

показання

- контрацепція.

Протипоказання

- тромбози (венозні і артеріальні) в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);

- стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, миготлива аритмія, стенокардія) в даний час або в анамнезі;

- мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі;

- цукровий діабет із судинними ускладненнями;

- множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, велике хірургічне втручання, оперативні втручання на нижніх кінцівках, великі травми, куріння у віці старше 35 років, ожиріння з ІМТ> 30 кг / м 2);

- панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;

- печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки);

- пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі;

- гостра ниркова недостатність і ниркова недостатність важкого ступеня;

- виявлення гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них;

- кровотеча з піхви неясного генезу;

- вагітність або підозра на неї;

- період лактації (грудного вигодовування);

- спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо будь-які з перерахованих вище захворювань або станів розвиваються вперше на тлі прийому препарату, то його слід негайно скасувати.

З обережністю

Слід оцінювати співвідношення потенційного ризику і очікуваної користі застосування препарату МОДЕЛЛЬ ПРО в кожному індивідуальному випадку при наявності таких захворювань / станів і факторів ризику:

- фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння, ожиріння (ІМТ2), дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, неускладнені пороки клапанів серця, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого -або з найближчих родичів);

- інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона і виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен;

- спадковий ангіоневротичний набряк;

- гіпертригліцеридемія;

- захворювання печінки, що не відносяться до протипоказань;

- захворювання, вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та / або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденхема);

- післяпологовий період.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність

Якщо вагітність виявляється під час прийому МОДЕЛЛЬ ПРО, препарат слід одразу ж скасувати. Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії у випадках, коли статеві гормони приймалися по необережності в ранні терміни вагітності. У дослідженнях на тваринах ефекти дроспіренону і етинілестрадіолу були пов'язані з їх фармакологічною дією. Зокрема, в дослідженнях репродуктивної токсичності у тварин було виявлено ембріотоксичну і фетотоксіческое дію, але ці ефекти розглядалися як пов'язані зі специфікою конкретного виду тварин. При рівнях експозиції у тварин, що перевищують відповідні рівні у жінок, що приймають дроспіренон і етинілестрадіол, спостерігалося вплив на диференціацію статі ембріонів щурів, що було відсутнє у малих мавп. Згідно з даними, отриманими в дослідженнях на тварин, не можна виключити можливість розвитку небажаних ефектів, викликаних гормональної активністю діючих речовин, у людини. Проте сукупний досвід застосування КПК при вагітності не надав доказів щодо розвитку небажаних ефектів у людини. Дані про результати прийому препарату МОДЕЛЛЬ ПРО при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я плоду та новонародженого. В даний час будь-які значні епідеміологічні дані відсутні.

період лактації

Препарат протипоказаний в період грудного вигодовування. Може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому застосування препарату не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів і / або їх метаболітів може виводитися з грудним молоком, проте немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я дитини.

особливі вказівки

Перед початком або відновленням застосування препарату МОДЕЛЛЬ ПРО необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення ІМТ) і гінекологічне обстеження, включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження зіскрібка з шийки матки (тест по Папаніколау ), виключити вагітність. Обсяг додаткових досліджень і частота контрольних оглядів визначаються індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.

Жінку слід інформувати про те, що МОДЕЛЛЬ ПРО не охороняє від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо будь-які з станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КПК в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При тяжких, посилення або при першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КПК та підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболії, таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні захворювання. Дані захворювання відзначаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) максимальний в перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після першого застосування КПК або відновлення застосування одного і того ж або різних КПК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик присутній переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані КПК (що містять

ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії, може розвинутися при застосуванні будь-яких КПК.

Вкрай рідко при застосуванні КПК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен і артерій або судин сітківки. Єдина думка щодо зв'язку між виникненням цих подій і застосуванням КПК відсутня.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або уздовж вени на нижньої кінцівки, біль або дискомфорт в нижньої кінцівки тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірного покриву на нижній кінцівки.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА): утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, в т.ч. з кровохарканням; гострий біль в грудній клітці, яка може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як симптоми інших більш-менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може привести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості особи, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з промовою і розумінням; раптова одно- або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації рухів; раптова, важка або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним припадком або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посиніння кінцівок, сімптомокоплекс "гострий" живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль; дискомфорт; відчуття тиску, тяжкості; почуття стиснення або розпирання в грудях, в руці або за грудиною; дискомфорт у лівій половині грудної клітини з іррадіацією в спину, щелепу, гортань, руку, епігастральній ділянці; холодний піт, нудоту, блювоту або запаморочення, виражену слабкість, відчуття тривоги або задишку; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може привести до летального результату.

Ризик розвитку тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії підвищується:

- з віком;

- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років);

- при ожирінні (ІМТ> ніж 30 кг / м 2);

- при наявності обтяженого сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або придбаної схильності жінка слід направити до відповідного фахівця для вирішення питання про можливість застосування КПК;

- при тривалій іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках, значні травми. У цих ситуаціях бажано припинити застосування КПК (у разі планованої операції, принаймні, за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації;

- при дислипопротеинемии;

- при артеріальній гіпертензії;

- при мігрені;

- при захворюваннях клапанів серця;

- при фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібно-клітинної анемії.

Збільшення частоти і тяжкості нападів мігрені під час застосування КПК (що може передувати цереброваскулярним порушень) має бути підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічними показниками, що вказує на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, недостатність антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт) .

При оцінці співвідношення ризику і користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів і тромбоемболії при вагітності вище, ніж при прийомі низькодозованих КПК (що містять менше 50 мкг етинілестрадіолу).

Лікарські препарати, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетіндрон, мають низький ризик розвитку венозної тромбоемболії. У препаратів, до складу яких входить дроспиренон, ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень в 2 рази вище, в зв'язку з чим   слід попередити жінку про це підвищений ризик, перш ніж призначати препарат МОДЕЛЛЬ ПРО.

пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК. Однак зв'язок з прийомом КПК не доведена. Зберігаються суперечливі дані щодо того, якою мірою ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет виявлення патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є кілька підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають КПК в даний час (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КПК в даний час або брали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Взаємозв'язок між розвитком раку молочної залози і прийомом КПК не доведена. Спостережуване підвищення ризику може бути також наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. У жінок, коли-небудь застосовували КПК, виявляю

склад

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням "D3" на одному боці, нанесеною методом тиснення; на поперечному розрізі ядро ​​від білого до майже білого кольору.

1 таб. етинілестрадіол 30 мкг дроспиренон 3 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 43.37 * мг, крохмаль кукурудзяний - 12.8 мг, крохмаль прежелатинізований - 15.4 мг, повідон К25 - 3.4 мг, кроскармелоза натрію - 1.6 мг, магнію стеарат - 400 мкг.

Склад оболонки: опадрай жовтий 03B38204 - 2 мг (гіпромелоза 6ср - 62.5%, титану діоксид - 29.5%, макрогол 400 - 6.25%, барвник заліза оксид жовтий - 1.75%).

* Кількість лактози моногідрату може варіюватися в залежності від чистоти субстанції активних речовин.

Побічні дії

Частота небажаних реакцій, які були виявлені при застосуванні препарату, визначається наступним чином: часто (≥1 / 100

З боку імунної системи: рідко - бронхіальна астма, реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: часто - головний біль.

Психічні порушення: часто - депресивний стан; нечасто - зміна лібідо.

З боку органу слуху: рідко - зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи: часто - головний біль; нечасто - підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску; рідко - тромбоемболія.

З боку травної системи: часто - нудота; нечасто - блювання, діарея.

З боку шкіри і підшкірних тканин: нечасто - акне, екзема, свербіж; рідко - вузлувата еритема, мультиформна еритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения, болезненность молочных желез, повышенная чувствительность молочной железы, бели, кандидозный вульвовагинит; нечасто - увеличение молочной железы, вагинит; редко - выделения из молочных желез.

Прочие: нечасто - задержка жидкости, изменение массы тела.

Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у женщин, принимающих КПК: венозные тромбоэмболии; артериальные тромбоэмболии; повышение АД; опухоли печени; появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КПК окончательно не установлена (болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, СКВ, герпес при предшествующей беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха); хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком применение эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

лікарська взаємодія

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщинам, принимающим такие препараты, следует временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату МОДЭЛЛЬ ПРО или выбрать другой метод контрацепции.

Взаимодействие, приводящее к снижению эффективности препарата МОДЭЛЛЬ ПРО

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время применения антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата МОДЭЛЛЬ ПРО без обычного перерыва в приеме таблеток.

Другое взаимодействие

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследований у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам, выявлено, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточной концентрации калия у женщин, получающих МОДЭЛЛЬ ПРО одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточную концентрацию калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Передозування

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: на основании опыта применения КПК при передозировке могут отмечаться тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лікування: проведення симптоматичної терапії; специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С

Термін придатності

3 роки

Діюча речовина

Дроспіренон, Етінілестрадіол

Похожее видео

Дополнительная информация

Модэлль Про таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,03 мг 63 шт. производит Оман Фармасьютикал Продактс Ко, страна производства Оман Султанат. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Видора микро таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0.02 мг 21+7 шт., Модэлль Тренд таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,02 мг 28 шт., Лея таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,02 мг 84 шт., Видора микро таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0.02 мг 24+4 шт., Лея таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,02 мг 28 шт., Делсия таблетки покрыт.плен.об. 3 мг+0,03 мг 21 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Модэлль Про таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,03 мг 63 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

(30411)
Відгуки
Поки немає відгуків
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*