Каталог товарів

Купить Модэлль Про таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,03 мг 21 шт.

Артикул: 18395
Наявність невідома
0 грн
1 024 грн
+
Способи доставки
  • Доставка Новою Поштою
Способи оплати
  • Готівкою при отриманні
  • Visa, Mastercard
Опис
Фармакологическое действие

МОДЭЛЛЬ ПРО  - Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате МОДЭЛЛЬ ПРО, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. 

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом. 

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все этов сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Модэлль Про таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,03 мг 21 шт. инструкция на украинском
Фармакологічна дія

МОДЕЛЛЬ ПРО - Монофазний пероральний контрацептив з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними властивостями.

Контрацептивний ефект пероральних контрацептивів заснований на взаємодії різних факторів, до найбільш важливим з яких відносяться придушення овуляції і зміна властивостей цервікального секрету, в результаті чого він стає малопроникними для сперматозоїдів.

При правильному застосуванні індекс Перля (кількість вагітностей на 100 жінок в рік) становить менше 1. При пропуску таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.

У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, менструальний цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, що знижує ризик розвитку анемії. Крім того, за даними епідеміологічних досліджень, при застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів знижується ризик розвитку раку ендометрія і раку яєчників.

Дроспіренон, що міститься в препараті МОДЕЛЛЬ ПРО, володіє антимінералокортикоїдними дією. Попереджає збільшення маси тіла і поява набряків, пов'язаних з спричиненої естрогенами затримкою рідини, що забезпечує дуже хорошу переносимість препарату. Дроспіренон виявляє позитивний вплив на передменструальний синдром (ПМС). Показана клінічна ефективність Джеса в полегшенні симптомів важкої форми ПМС, таких як виражені психоемоційні порушення, набухання молочних залоз, головний біль, біль в м'язах і суглобах, збільшення маси тіла та інші симптоми, асоційовані з менструальним циклом.

Дроспіренон також володіє антиандрогенной активністю і сприяє зменшенню акне, жирності шкіри і волосся. Ця дія дроспіренону подібна до дії природного прогестерону, що виробляється організмом.

Дроспіренон не володіє андрогенної, естрогенної, глюкокортикоїдної та антиглюкокортикоїдної активності. Все етов поєднанні з антимінералокортикоїдними і антиандрогенною дією забезпечує дроспіренону біохімічний і фармакологічний профіль, схожий з природним прогестероном.

У поєднанні з етинілестрадіолом дроспіренон демонструє сприятливий ефект на ліпідний профіль, який характеризується підвищенням ЛПВЩ.

показання

- контрацепція.

Протипоказання

- тромбози (венозні і артеріальні) в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);

- стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, миготлива аритмія, стенокардія) в даний час або в анамнезі;

- мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в даний час або в анамнезі;

- цукровий діабет із судинними ускладненнями;

- множинні або виражені фактори ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій; неконтрольована артеріальна гіпертензія, тривала іммобілізація, велике хірургічне втручання, оперативні втручання на нижніх кінцівках, великі травми, куріння у віці старше 35 років, ожиріння з ІМТ> 30 кг / м 2);

- панкреатит з вираженою гіпертригліцеридемією в даний час або в анамнезі;

- печінкова недостатність і важкі захворювання печінки (до нормалізації показників функції печінки);

- пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в даний час або в анамнезі;

- гостра ниркова недостатність і ниркова недостатність важкого ступеня;

- виявлення гормонозалежні злоякісні захворювання (в т.ч. статевих органів або молочних залоз) або підозра на них;

- кровотеча з піхви неясного генезу;

- вагітність або підозра на неї;

- період лактації (грудного вигодовування);

- спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази або синдром мальабсорбції глюкози-галактози;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо будь-які з перерахованих вище захворювань або станів розвиваються вперше на тлі прийому препарату, то його слід негайно скасувати.

З обережністю

Слід оцінювати співвідношення потенційного ризику і очікуваної користі застосування препарату Моделль Про в кожному індивідуальному випадку при наявності таких захворювань / станів і факторів ризику:

- фактори ризику розвитку тромбозу і тромбоемболії: куріння, ожиріння (ІМТ <30 кг / м 2), дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової неврологічної симптоматики, неускладнені пороки клапанів серця, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь з найближчих родичів);

- інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу: цукровий діабет без діабетичної ангіопатії, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона і виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, флебіт поверхневих вен;

- спадковий ангіоневротичний набряк;

- гіпертригліцеридемія;

- захворювання печінки, що не відносяться до протипоказань;

- захворювання, вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, жовтяниця та / або свербіж, пов'язані з холестазом, холелітіаз, отосклероз з погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сиденхема);

- післяпологовий період.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

вагітність

Якщо вагітність виявляється під час прийому Моделль Про, препарат слід одразу ж скасувати. Великі епідеміологічні дослідження не виявили підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, або тератогенної дії у випадках, коли статеві гормони приймалися по необережності в ранні терміни вагітності. У дослідженнях на тваринах ефекти дроспіренону і етинілестрадіолу були пов'язані з їх фармакологічною дією. Зокрема, в дослідженнях репродуктивної токсичності у тварин було виявлено ембріотоксичну і фетотоксіческое дію, але ці ефекти розглядалися як пов'язані зі специфікою конкретного виду тварин. При рівнях експозиції у тварин, що перевищують відповідні рівні у жінок, що приймають дроспіренон і етинілестрадіол, спостерігалося вплив на диференціацію статі ембріонів щурів, що було відсутнє у малих мавп. Згідно з даними, отриманими в дослідженнях на тварин, не можна виключити можливість розвитку небажаних ефектів, викликаних гормональної активністю діючих речовин, у людини. Проте сукупний досвід застосування КПК при вагітності не надав доказів щодо розвитку небажаних ефектів у людини. Дані про результати прийому препарату Моделль Про при вагітності обмежені, що не дозволяє зробити будь-які висновки про негативний вплив препарату на вагітність, здоров'я плоду та новонародженого. В даний час будь-які значні епідеміологічні дані відсутні.

період лактації

Препарат протипоказаний в період грудного вигодовування. Може зменшувати кількість грудного молока і змінювати його склад, тому застосування препарату не рекомендується до припинення грудного вигодовування. Невелика кількість статевих гормонів і / або їх метаболітів може виводитися з грудним молоком, проте немає підтвердження їх негативного впливу на здоров'я дитини.

особливі вказівки

Перед початком або відновленням застосування препарату Моделль Про необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання артеріального тиску, частоти серцевих скорочень, визначення ІМТ) і гінекологічне обстеження, включаючи дослідження молочних залоз та цитологічне дослідження зіскрібка з шийки матки (тест по Папаніколау ), виключити вагітність. Обсяг додаткових досліджень і частота контрольних оглядів визначаються індивідуально. Зазвичай контрольні обстеження слід проводити не рідше 1 разу на 6 місяців.

Жінку слід інформувати про те, що Моделль Про не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Якщо будь-які з станів, захворювань і факторів ризику, зазначених нижче, є в даний час, то слід ретельно зважувати потенційний ризик і очікувану користь застосування КПК в кожному індивідуальному випадку і обговорити його з жінкою до того, як вона вирішить почати прийом препарату. При тяжких, посилення або при першому прояві факторів ризику може знадобитися відміна препарату.

Захворювання серцево-судинної системи

Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КПК та підвищенням частоти розвитку венозних і артеріальних тромбозів і тромбоемболії, таких як тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні захворювання. Дані захворювання відзначаються рідко. Ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) максимальний в перший рік прийому таких препаратів. Підвищений ризик присутній після першого застосування КПК або відновлення застосування одного і того ж або різних КПК (після перерви між прийомами препарату в 4 тижні і більше). Дані великого проспективного дослідження за участю 3 груп пацієнтів показують, що цей підвищений ризик присутній переважно протягом перших 3 місяців.

Загальний ризик ВТЕ у жінок, які приймають низькодозовані КПК (що містять <50 мкг етинілестрадіолу), в 2-3 рази вище, ніж у невагітних пацієнток, які не приймають КПК, проте цей ризик залишається нижчим порівняно з ризиком ВТЕ при вагітності і пологах. ВТЕ може привести до летального результату (в 1-2% випадків).

ВТЕ, що виявляється у вигляді тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії, може розвинутися при застосуванні будь-яких КПК.

Вкрай рідко при застосуванні КПК виникає тромбоз в інших кровоносних судинах, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен і артерій або судин сітківки. Єдина думка щодо зв'язку між виникненням цих подій і застосуванням КПК відсутня.

Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ) включають: односторонній набряк нижньої кінцівки або уздовж вени на нижньої кінцівки, біль або дискомфорт в нижньої кінцівки тільки у вертикальному положенні або при ходьбі, локальне підвищення температури в ураженій нижній кінцівці, почервоніння або зміна забарвлення шкірного покриву на нижній кінцівки.

Симптоми тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА): утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, в т.ч. з кровохарканням; гострий біль в грудній клітці, яка може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно як симптоми інших більш-менш важких подій (наприклад, інфекція дихальних шляхів).

Артеріальна тромбоемболія може привести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда. Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості особи, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з промовою і розумінням; раптова одно- або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги або координації рухів; раптова, важка або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність з епілептичним припадком або без нього. Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість і слабке посиніння кінцівок, сімптомокоплекс "гострий" живіт.

Симптоми інфаркту міокарда включають: біль; дискомфорт; відчуття тиску, тяжкості; почуття стиснення або розпирання в грудях, в руці або за грудиною; дискомфорт у лівій половині грудної клітини з іррадіацією в спину, щелепу, гортань, руку, епігастральній ділянці; холодний піт, нудоту, блювоту або запаморочення, виражену слабкість, відчуття тривоги або задишку; прискорене або нерегулярне серцебиття.

Артеріальна тромбоемболія може привести до летального результату.

Ризик розвитку тромбозу (венозного і / або артеріального) і тромбоемболії підвищується:

- з віком;

- у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик зростає, особливо у жінок старше 35 років);

- при ожирінні (ІМТ> ніж 30 кг / м 2);

- при наявності обтяженого сімейного анамнезу (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії коли-небудь у близьких родичів або батьків у відносно молодому віці). У разі спадкової або придбаної схильності жінка слід направити до відповідного фахівця для вирішення питання про можливість застосування КПК;

- при тривалій іммобілізації, серйозного хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках, значні травми. У цих ситуаціях бажано припинити застосування КПК (у разі планованої операції, принаймні, за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації;

- при дислипопротеинемии;

- при артеріальній гіпертензії;

- при мігрені;

- при захворюваннях клапанів серця;

- при фібриляції передсердь.

Питання про можливу роль варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у розвитку венозної тромбоемболії залишається спірним. Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серпоподібно-клітинної анемії.

Збільшення частоти і тяжкості нападів мігрені під час застосування КПК (що може передувати цереброваскулярним порушень) має бути підставою для негайного припинення прийому цих препаратів.

До біохімічними показниками, що вказує на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відносяться: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, недостатність антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, наявність антитіл до фосфоліпідів (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт) .

При оцінці співвідношення ризику і користі слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів і тромбоемболії при вагітності вище, ніж при прийомі низькодозованих КПК (що містять менше 50 мкг етинілестрадіолу).

Лікарські препарати, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетіндрон, мають низький ризик розвитку венозної тромбоемболії. У препаратів, до складу яких входить дроспиренон, ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень в 2 рази вище, в зв'язку з чим слід попередити жінку про це підвищений ризик, перш ніж призначати препарат Моделль Про.

пухлини

Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки є персистуюча папіломавірусна інфекція. Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку раку шийки матки при тривалому застосуванні КПК. Однак зв'язок з прийомом КПК не доведена. Зберігаються суперечливі дані щодо того, якою мірою ці дані пов'язані зі скринінгом на предмет виявлення патології шийки матки або з особливостями статевої поведінки (більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції).

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є кілька підвищений відносний ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які приймають КПК в даний час (відносний ризик 1.24). Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення прийому цих препаратів. У зв'язку з тим, що рак молочної залози відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів раку молочної залози у жінок, які приймають КПК в даний час або брали недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Взаємозв'язок між розвитком раку молочної залози і прийомом КПК не доведена. Спостережуване підвищення ризику може бути також наслідком ретельного спостереження і більш ранньої діагностики раку молочної залози у жінок, які застосовують КПК. У жінок, коли-небудь застосовували КПК, виявляються більш ранні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, ніколи їх не застосовували.

У рідкісних випадках на тлі застосування КПК спостерігався розвиток доброякісних, а в кількох випадках - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до небезпечної для життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів в області живота, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі, це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.

інші стану

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с почечной недостаточностью легкой и средней тяжести. Теоретически существует риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением функции почек и изначальным содержанием калия на уровне ВГН или на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК. Несмотря на то, что небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимая артериальная гипертензия отмечалась редко. Тем не менее, если во время применения КПК развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КПК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как при беременности, так и при приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфірія; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона или язвенного колита на фоне применения КПК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена препарата до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущем приеме половых гормонов, требует прекращения приема КПК.

Хотя КПК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КПК (содержащие менее 50 мкг этинилэстрадиол а). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время применения препарата.

При применении препарата возможно развитие хлоазмы, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам со склонностью к хлоазме во время приема КПК следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность КПК может быть снижена при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Вплив на менструальний цикл

На фоне применения КПК могут отмечаться нерегулярные (ациклические) кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если прием КПК проводился в соответствии с указаниями, то беременность маловероятна. Тем не менее, если до этого прием КПК проводился нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, то до продолжения приема препарата необходимо исключить беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием КПК может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме крови, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Зміни зазвичай не виходять за межі нормальних значень. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Не наблюдалось влияния КПК на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

склад
1 таб. етинілестрадіол 30 мкг дроспиренон 3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 43.37* мг, крахмал кукурузный - 12.8 мг, крахмал прежелатинизированный - 15.4 мг, повидон К25 - 3.4 мг, кроскармеллоза натрия - 1.6 мг, магния стеарат - 0.4 мг.

Состав оболочки: опадрай желтый 03B38204 - 2 мг (гипромеллоза 6сР - 62.5%, титана диоксид - 29.5%, макрогол 400 - 6.25%, краситель железа оксид желтый - 1.75%).

* количество лактозы моногидрата может варьироваться в зависимости от чистоты субстанции активных веществ.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають всередину. Таблетки следует принимать по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таб. непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наблюдается менструальноподобное кровотечение (кровотечение отмены). Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Начало приема препарата Модэлль Про

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце применение препарата Модэлль Про следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных гормональных контрацептивных препаратов (КПК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря)

Предпочтительно начать прием препарата Модэлль Про на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва. Прием препарата Модэлль Про следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат или внутриматочные системы (ВМС) с контролируемым высвобождением гестагена)

Можно перейти с "мини-пили" на прием препарата Модэлль Про в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС - в день их удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности можно начать прием препарата немедленно - в день аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место, то до начала приема препарата Модэлль Про следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Следует принять таблетку как можно скорее, следующая таблетка принимают в обычное время. Если опоздание в приеме препарата составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 4 дня;

- для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 ч), женщине следует соблюдать рекомендации, приведенные ниже.

Первая неделя применения препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя применения препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя применения препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Следует строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки в текущей упаковке. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, начав, таким образом, 7-дневный перерыв (включая и день пропуска таблеток), а затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае возникновения расстройств со стороны ЖКТ

В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея) всасывание может быть неполным, поэтому следует применять дополнительные методы контрацепции. Если в течение 4 ч после приема таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того, чтобы отсрочить начало менструации, необходимо продолжить дальнейший прием таблеток из новой упаковки Модэлль Про без 7-дневного перерыва. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как это необходимо, в т.ч. до тех пор, пока упаковка не закончится. На фоне приема препарата из второй упаковки возможны мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить регулярный прием Модэлль Про из очередной упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут наблюдаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Эффективность и безопасность препарата в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что эффективность и безопасность препарата в постпубертатном возрасте до 18 лет аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до наступления менархене показано.

После наступления менопаузы препарат Модэлль Про не показан.

Противопоказано применение препарата при наличии в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (до нормализации показателей печеночных проб), наличии в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени.

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности ипочечной недостаточности тяжелой степени.

Побічні дії

Частота нежелательных реакций, которые были выявлены при применении препарата, определяется следующим образом: часто (≥1/100-<1/10); нечасто (≥1/1000-<1/100); редко (≥1/10 000-<1/1000).

Со стороны иммунной системы: редко - бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности.

З боку нервової системи: часто - головний біль.

Психические нарушения: часто - депрессивное состояние; нечасто - изменение либидо.

Со стороны органа слуха: редко - снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - мигрень; нечасто - повышение АД, понижение АД; редко - тромбоэмболия.

З боку травної системи: часто - нудота; нечасто - рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, экзема, зуд; редко - узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения, болезненность молочных желез, повышенная чувствительность молочной железы, бели, кандидозный вульвовагинит; нечасто - увеличение молочной железы, вагинит; редко - выделения из молочных желез.

Прочие: нечасто - задержка жидкости, изменение массы тела.

Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у женщин, принимающих КПК: венозные тромбоэмболии; артериальные тромбоэмболии; повышение АД; пухлини печінки; появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом КПК окончательно не установлена (болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, миома матки, порфирия, СКВ, герпес при предшествующей беременности, хорея Сиденхема, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха); хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком применение эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы.

лікарська взаємодія

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщинам, принимающим такие препараты, следует временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Модэлль Про или выбрать другой метод контрацепции.

Взаимодействие, приводящее к снижению эффективности препарата Модэлль Про

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов, что, в свою очередь, может привести к прорывным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты печени, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время применения антибиотиков (таких как пенициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата Модэлль Про без обычного перерыва в приеме таблеток.

Другое взаимодействие

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

КПК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследований у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам, выявлено, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточной концентрации калия у женщин, получающих Модэлль Про одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточную концентрацию калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо.

Передозування

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: на основании опыта применения КПК при передозировке могут отмечаться тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лікування: проведення симптоматичної терапії; специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина

Дроспіренон, Етінілестрадіол

Похожее видео

Дополнительная информация

Модэлль Про таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,03 мг 21 шт. производит Оман Фармасьютикал Продактс Ко, страна производства Оман Султанат. Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Модэлль Про таблетки покрыт.плен.об. 3 мг +0,03 мг 21 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!

(18395)
Відгуки
Попова Валентина Василовна
29.12.2016, 23:00
Добридень! Никогда нигде не оставляла отзывы о каких либо таблетках, но в данном случае меня просто распирает от желания поделиться со всеми своим первым отзывом о Модэлль Пьюр. Мне 26 лет. Начну с того, что этот препарат мне назначил мой гинеколог после некоторых анализов и моих жалоб на ......прыщи. Да да.. в свои 26 лет я до сих пор хожу вся покрытая прыщами на всем лице, плечах, груди и спине. Чем я только не пользовалась и к каким только дерматологам не ходила и уже отчаялась и вообще перестала всем пользоваться. Но вот недавно в моей поликлинике сменился врач и теперь по моему участку принимает молодая девушка гинеколог.. я поначалу подумала что раз опыта нет, то может и не стоит мне у нее наблюдаться по своим вечным женским проблемам. Але! Эта девушка сначала наблюдала меня после прижигания эррозии очень ответственно и регулярно, потом она мне вылечила мою постоянно повторяющуюся молочнуцу, я о ней и забыла вовсе, потом еще что то, ну не суть. и как то раз я подумала а что если и с этим моим прыщавым делом она мне поможет?? ну была ни была. что мне только раньше не советовали, какие я только гормональные ни пила, НО когда она мне назначила эти таблетки Модэль пьюр, то с первой недели я поняла препарат мне подходит. никаких выделений кровянистых, ни головных болей, боли при овуляции прошли сразу. Уточню!! - пила я их только 1 мес пока. Месячные пришли в 7-дневный перерыв на три дня, без болей и огромных сгустков. Меня правда тошнило около недели, но потом само прошло к концу упаковки, тем более врач сказала такое бывает. И САМОЕ САМОЕ ГЛАВНОЕ!!! у меня чистое лицо! Вы не поверите, но это действительно так. Хотя врач сказала чтобы быстрых результатов я не ждала и продолжала пить не менее 3 мес для оценки эффекта. Но в первый месяц эффект уже есть огромный. Просто те девушки у которых в 26 тоже есть прыщи мелкие и крупные, гнойные и сухие меня поймут, какое это счастье когда лицо стало чище!!! И прошу заметить - умываюсь простой водой, без мыла, вечером с гелем для душа. Этот препарат реально работает!!! Буду пить его дальше. Плюс у него противозачаточный эффект так как это гормональный препарат и бонус у него небольшая цена. Я очень довольна, продолжу его пить и буду наблюдаться у врача. и всем советую сходить к своему гинеикологу у кого прыщи после 25..
Написати відгук
Ім'я*
Email
Введіть коментар*